Ensayo en fase III | 18 JUN 23

Resultados alentadores para la primera vacuna contra la fiebre chikungunya

Se la conoce como VLA1553. Produjo anticuerpos en un 99% de los pacientes que la recibieron.

Un amplio ensayo de la primera vacuna contra el virus chikungunya obtuvo resultados prometedores, de acuerdo con un estudio publicado en la revista The Lancet.  Se la conoce como VLA1553 y requiere una sola aplicación.

Para el nuevo ensayo de fase III  se inoculó a más 4.100 adultos sanos en EE.UU., donde el virus no es endémico. El 99% de los pacientes generó anticuerpos capaces de neutralizarlo, de acuerdo con el estudio.

“Esta podría representar la primera vacuna contra la  fiebre chikungunya para gente que vive en regiones endémicas, así como para viajeros", explico Martina Scheider, responsable de estrategia clínicia de la empresa francesa Valneva (elaboradora de la vacuna) en un comunicado. La compañía asegura que las autoridades estadounidenses podrían dar su luz verde a este producto en agosto.

La fiebre chikungunya, detectada hasta ahora en 115 países desde su descubrimiento en Tanzania en 1952, provoca fiebre y dolores articulares, y raramente tiene efectos mortales. Al igual que el dengue es transmitida al ser humano a través de mosquitos de tipo Aedes. Aún no existe un medicamento específico para esta enfermedad que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), podría extenderse a causa del cambio climático.

Resumen del artículo original

Contexto

VLA1553 es una vacuna candidata de virus vivo atenuado para la inmunización activa y la prevención de la enfermedad causada por el virus chikungunya. Reportamos datos de seguridad e inmunogenicidad hasta 180 días después de la vacunación con VLA1553.

Métodos

Este ensayo de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, se realizó en 43  vacunatorios en EE. UU. Los participantes elegibles eran voluntarios sanos mayores de 18 años. Se excluyó a los pacientes con antecedentes de infección por el virus chikungunya; artritis o artralgia; inmunomediada o crónica; o defectos (conocidos o sospechados del sistema inmunitario); pacientes cualquier vacuna inactivada recibida dentro de las 2 semanas previas a la vacunación con VLA1553, o con cualquier vacuna de virus vivo recibida dentro de las 4 semanas antes de la vacunación con VLA1553. Los participantes fueron aleatorizados (3:1) para recibir VLA1553 o placebo.

El criterio principal de valoración fue la proporción de participantes negativos al inicio del estudio con un nivel de anticuerpos seroprotectores contra el virus chikungunya definido como una reducción del 50 % de la placa en una prueba de neutralización por reducción de microplaca (μPRNT) con un título de μPRNT50 de al menos 150, 28 días después de la vacunación.

 

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