|
Asociación entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y los contactos de atención médica para trastornos menstruales y sangrado en mujeres antes y después de la menopausia: estudio de cohorte basado en registros a nivel nacional Resumen Objetivos Para evaluar los riesgos de cualquier trastorno menstrual y sangrado después de la vacunación contra el SARS-CoV-2 en mujeres premenopáusicas o posmenopáusicas. Diseño Un estudio de cohorte basado en registros a nivel nacional. Configuración Toda la atención hospitalaria y ambulatoria especializada en Suecia desde el 27 de diciembre de 2020 hasta el 28 de febrero de 2022. También se incluyó un subconjunto que cubre la atención primaria para el 40% de la población femenina sueca. Participantes Se incluyeron 2.946.448 mujeres suecas de 12 a 74 años. Se excluyeron las mujeres embarazadas, las mujeres que vivían en hogares de ancianos y las mujeres con antecedentes de cualquier trastorno menstrual o hemorrágico, cáncer de mama, cáncer de órganos genitales femeninos o que se sometieron a una histerectomía entre el 1 de enero de 2015 y el 26 de diciembre de 2020. Intervenciones Vacunación contra el SARS-CoV-2, por producto vacunal (BNT162b2, mRNA-1273 o ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)) y dosis (no vacunados y primera, segunda y tercera dosis) durante dos ventanas de tiempo (de uno a siete días, considerados el período de control, y 8-90 días). Las principales medidas Contacto sanitario (ingreso hospitalario o visita) por alteración menstrual o sangrado antes o después de la menopausia (diagnosticada con la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados, Décima Revisión códigos N91, N92, N93, N95). Resultados 2 580 007 (87,6 %) de 2 946 448 mujeres recibieron al menos una vacuna contra el SARS-CoV-2 y 1 652 472 (64,0 %) 2 580 007 de mujeres vacunadas recibieron tres dosis antes del final del seguimiento. Los mayores riesgos de sangrado en mujeres posmenopáusicas se observaron después de la tercera dosis, en la ventana de riesgo de uno a siete días (razón de riesgo 1,28 (intervalo de confianza del 95 %: 1,01 a 1,62)) y en la ventana de riesgo de 8 a 90 días (1,25). (1,04 a 1,50). El impacto del ajuste por covariables fue modesto. El riesgo de sangrado posmenopáusico sugirió un aumento del riesgo del 23 al 33 % después de 8 a 90 días con BNT162b2 y mRNA-1273 después de la tercera dosis, pero la asociación con ChAdOx1 nCoV-19 fue menos clara. Para los trastornos menstruales o el sangrado en mujeres premenopáusicas, el ajuste por covariables eliminó casi por completo las débiles asociaciones observadas en los análisis crudos. Conclusiones Se observaron asociaciones débiles e inconsistentes entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y los contactos de atención médica para el sangrado en mujeres posmenopáusicas, y se registró incluso menos evidencia de una asociación para trastornos menstruales o sangrado en mujeres premenopáusicas. Estos hallazgos no brindan un apoyo sustancial para una asociación causal entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y los contactos de atención médica relacionados con trastornos menstruales o hemorrágicos. |
Comentarios
Un estudio sueco de casi 3 millones de mujeres publicado hoy por The BMJ no encuentra evidencia de un mayor riesgo de cambios menstruales después de la vacunación contra covid-19.
Se encontraron asociaciones débiles e inconsistentes entre la vacunación contra covid-19 y el contacto con la atención médica para el sangrado posmenopáusico y fueron aún menos consistentes para los trastornos menstruales y el sangrado premenstrual.
Estos hallazgos no brindan ningún respaldo sustancial para una asociación causal entre la vacunación contra covid-19 y los diagnósticos relacionados con trastornos menstruales o hemorrágicos, dicen los investigadores.
Muchas mujeres han informado cambios en sus períodos después de una vacuna contra el covid-19, como la cantidad de días que sangran y la intensidad del flujo. El autoinforme puede capturar eventos que normalmente no darían como resultado un contacto de atención médica, pero que aún pueden ser lo suficientemente perturbadores como para ser relevantes para las mujeres afectadas. Pero calcular la fuerza de una asociación potencial basada en autoinformes puede no ser confiable.
Para abordar esto, investigadores en Suecia se basaron en datos de registro de salud de alta calidad para evaluar los riesgos de trastornos menstruales y sangrado después de la vacunación contra covid-19 en 2 946 448 mujeres de 12 a 74 años de edad desde diciembre de 2020 hasta febrero de 2022.
El contacto con la atención médica incluyó visitas de atención primaria, visitas ambulatorias a especialistas y días de hospitalización relacionados con trastornos menstruales o sangrado antes o después de la menopausia.
Los riesgos se evaluaron por vacuna (Pfizer-BioNTech, Moderna u Oxford-AstraZeneca) y dosis (no vacunados y primera, segunda y tercera dosis) en dos ventanas de tiempo (1-7 días, considerado el período de control, y 8-90 días).
En el análisis principal, más de 2,5 millones (88 %) de mujeres recibieron al menos una vacuna contra la covid-19 y más de 1,6 millones (64 %) de mujeres vacunadas recibieron tres dosis durante el período de estudio.
Los mayores riesgos de sangrado en mujeres posmenopáusicas se observaron después de la tercera dosis en la ventana de riesgo de 1 a 7 días (28 %) y en la ventana de riesgo de 8 a 90 días (25 %).
El ajuste por factores socioeconómicos, uso previo de atención médica y por varias condiciones médicas específicas solo tuvo un efecto modesto en estos resultados.
Los análisis de las vacunas individuales y el riesgo de sangrado posmenopáusico sugirieron un aumento del riesgo del 23 al 33 % después de 8 a 90 días con Pfizer-BioNTech y Moderna después de la tercera dosis, pero una asociación menos clara con Oxford-AstraZeneca.
En mujeres premenopáusicas, se encontraron asociaciones débiles para trastornos menstruales o sangrado después de la vacunación con cualquier dosis (13 % u 8 % después de 1 a 7 días y 6 % o 1 % después de 8 a 90 días, respectivamente). Sin embargo, el ajuste de otros factores eliminó casi por completo estas asociaciones débiles, lo que sugiere que es poco probable un efecto causal.
Estos son hallazgos observacionales y los autores señalan varias limitaciones, incluido el hecho de que el tiempo entre el inicio, el inicio de los síntomas y la fecha del contacto con la atención médica puede ser considerable, lo que dificulta la interpretación del efecto de las diferentes ventanas de riesgo.
Pero este fue un estudio grande con un seguimiento casi completo, utilizando datos obligatorios de registros nacionales.
Como tal, dicen: "Observamos asociaciones débiles e inconsistentes entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y los contactos de atención médica para el sangrado posmenopáusico, e incluso menos consistentes para los trastornos menstruales y el sangrado premenstrual".
Agregan: "Estos hallazgos no brindan ningún apoyo sustancial para una asociación causal entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y los contactos de atención médica relacionados con trastornos menstruales o hemorrágicos".