Ensayo aleatorio controlado | 28 MAR 23

Preparación de colonoscopía en personas de bajo riesgo

Un nuevo régimen de volumen ultrabajo que combina 1 L de polietilenglicol y linaclotida versus 2 L de polietilenglicol
Autor/a: Chen Zhang, Xia Chen, Bin Tang, Jing Shan y otros  Gastrointest Endosc . 2022 Dec 23;S0016-5107
Introducción

La colonoscopía se ha establecido como el procedimiento gold estándar para el diagnóstico, detección y vigilancia del cáncer colorrectal (CCR). La adecuada preparación intestinal (BP) es la base del éxito del procedimiento y el diagnóstico preciso de las lesiones colorrectales. Se han establecido regímenes basados en polietilenglicol (PEG) de alto volumen (3-4 L) como regímenes estándar para la BP en pacientes no seleccionados.

Sin embargo, el gran volumen y sabor desagradable conducen a un cumplimiento y aceptabilidad subóptimos por parte del paciente, lo que dificulta su aplicación clínica. Para hacer frente a estas desventajas, se han desarrollado métodos optimizados que utilizan PEG de menor volumen combinados con purgantes intestinales adicionales, que mostraron una eficacia comparable con un mejor cumplimiento en comparación con regímenes de alto volumen.

Se han identificado varios factores de riesgo como predictores del fracaso de la preparación de la colonoscopía como edad avanzada, estreñimiento, diabetes mellitus, antecedentes de presión arterial inadecuada, el uso de narcóticos y antidepresivos tricíclicos. Aunque los regímenes de bajo volumen parecen ser menos efectivos en estos pacientes de alto riesgo, pueden ser alternativas atractivas para los de bajo riesgo, que son relativamente fáciles de preparar. Como el conocimiento de la colonoscopía para la detección del CCR está en aumento, más pacientes de bajo riesgo son propensos a participar en la detección de colonoscopía. Sin embargo, los datos sobre el rendimiento de BP en pacientes de bajo riesgo son limitados.

Una reducción adicional en volumen sin comprometer la eficacia de la limpieza intestinal podría representar una estrategia prometedora para mejorar la tolerabilidad y el cumplimiento, especialmente en pacientes de bajo riesgo.

Linaclotida, un agonista del péptido ácido guanilato ciclasa-C, podría aumentar la secreción de líquido luminal y mediar la analgesia visceral, por lo que induce efecto laxante y mejora los síntomas abdominales. Se ha informado que 290 μg de linaclotida ejerció un efecto comparable en comparación con 2L PEG en la presión arterial para la cápsula endoscópica. Otro estudio también mostró que 290 μg de linaclotida combinada con 2 L de PEG era comparablemente efectivo y asociado con una mejor tolerabilidad en comparación con regímenes de 4L PEG. Con base en estos resultados, se plantea la hipótesis del uso adicional de linaclotida, que no solo puede reducir el volumen total de PEG manteniendo la eficacia deseada, sino también mejorar la experiencia de los pacientes durante la colonoscopía.

Se investigó la eficacia y tolerabilidad de un nuevo régimen de BP usando 1 L de PEG y linaclotida (1 L de PEG+L) versus dosis única de 2L PEG en pacientes de bajo riesgo.

Métodos

M En este estudio prospectivo, aleatorizado, observador ciego, multicéntrico,  pacientes adultos de bajo riesgo programados para una colonoscopía se inscribieron y aleatorizaron (1:1) para recibir régimen de 1L PEG+L o 2L PEG. El resultado primario fue la efectividad de limpieza intestinal según la escala de preparación intestinal de Boston (BBPS). Los resultados secundarios incluyeron tasa de intubación cecal, tiempo de inserción cecal, tiempo de retiro, pólipo, tasa de detección (PDR) y tasa de detección de adenoma (ADR), tolerabilidad, eventos adversos, y voluntad de repetir la preparación intestinal. El conjunto de análisis completo (FAS) y per-conjunto de protocolos (PPS) se utilizaron para los análisis estadísticos.

Resultados

Un total de 548 pacientes componían el FAS mientras que 522 pacientes componían el PPS. La no inferioridad en la limpieza intestinal adecuada de 1 L de PEG+L frente a 2 L de PEG fue establecida tanto en FAS (90,5% vs 91,6%, P = 0,644) como en PPS (90,3% vs 92,4%, P =0,390).

No hubo diferencias significativas con respecto al total y a cada segmento de puntuaciones de BBPS, tasa de intubación cecal, tiempo de inserción cecal, tiempo de retiro, PDR y ADR. Sin embargo, los pacientes en el grupo 1L PEG+L informaron menos náuseas (7,7% vs 17,1%, P <0,01), vómitos (4,0% vs 10,9%, P <0,01) y tenían una mayor disposición a repetir (95,2% vs 82,2%, P <0,01).

Discusión

Este ensayo controlado aleatorizado multicéntrico recomendó 1L PEG+L como alternativa a la dosis única del régimen de PEG 2L para individuos de bajo riesgo. No sólo el nuevo régimen muestra una alta eficacia de limpieza intestinal, pero también mejoró el paciente tolerabilidad y voluntad de repetir la preparación.

El uso adicional de adyuvantes (p. ej., ácido ascórbico o bisacodyl) combinado con 2L PEG ha sido validado y recomendado para rutina BP con eficacia comparable y mayor tolerabilidad. Sin embargo, la dosis de 2L es todavía grande para ingerir. Se desarrollaron varios regímenes de ultra volumen para promover mejorar la experiencia de los pacientes, ya sea con solución hiperosmótica o estimulante laxante. En el presente estudio, 1L PEG+L fue altamente eficaz, logrando adecuada BP en más del 90% de los pacientes con un perfil de seguridad similar en comparación con 2L PEG.

 

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