Aspectos destacados
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Antecedentes:
Las secuelas posagudas de COVID, denominadas "COVID prolongado", es una enfermedad crónica emergente que puede afectar a ~10 % de las personas con COVID-19. Intentamos determinar si el tratamiento ambulatorio con metformina, ivermectina o fluvoxamina podría prevenir la COVID prolongada.
Métodos:
COVID-OUT (NCT04510194) fue un ensayo descentralizado en varios sitios en los Estados Unidos que probó tres medicamentos (metformina, ivermectina, fluvoxamina) utilizando una asignación aleatoria factorial de tratamiento paralelo 2x3 para compartir de manera eficiente los controles de placebo. Los participantes, investigadores, proveedores de atención y evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación aleatoria de tratamientos.
Los criterios de inclusión incluyeron: edad de 30 a 85 años con sobrepeso u obesidad, síntomas <7 días, inscrito dentro de <=3 días de infección documentada por SARS-CoV-2. El diagnóstico prolongado de COVID de un proveedor médico fue un resultado secundario preespecificado evaluado mediante encuestas mensuales durante 300 días después de la aleatorización y confirmado en los registros médicos.
Hallazgos:
De 1.323 participantes del ensayo aleatorizado, 1125 dieron su consentimiento para el seguimiento a largo plazo y el 95,1 % completó más de 9 meses de seguimiento.
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