Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2023

Reperfusión estratégica temprana después de un infarto de miocardio - STREAM-2

Contribución a la literatura:

El ensayo STREAM-2 demostró que la terapia farmacoinvasiva con la mitad de la dosis con tenecteplasa (TNK)  es segura y eficaz en comparación con la ICP primaria en pacientes de edad avanzada con IAMCEST que no pudieron someterse a la ICP primaria en el plazo de 1 hora.

Descripción:

El objetivo del ensayo fue comparar la seguridad y la eficacia de la terapia farmacoinvasiva con media dosis de tenecteplasa (TNK) en comparación con la intervención coronaria percutánea (PCI) primaria entre pacientes mayores que presentan infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) que fueron incapaz de someterse a una PCI primaria oportuna dentro de 1 hora.

Diseño del estudio

Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 2:1 a una estrategia farmacoinvasiva con media dosis de TNK seguida de PCI dentro de las 6 a 24 horas (n = 401) o PCI primaria (n = 203).

En el grupo farmacoinvasivo, la ICP podría llevarse a cabo antes si no se produjera una resolución del segmento ST de ≥50 % en 90 minutos.

Los pacientes en el brazo farmacoinvasivo recibieron aspirina 150-325 mg, clopidogrel 300 mg en bolo, luego 75 mg al día y enoxaparina (ningún bolo si la edad era ≥75 años). Los pacientes en el brazo de PCI primaria recibieron aspirina 150-325 mg y tratamiento con antagonista P2Y12 y antitrombina de acuerdo con los estándares locales.

• Número total de inscritos: 604.
• Duración del seguimiento: 30 días.
• Edad media de los pacientes: 71 años.
• Porcentaje mujeres: 32%

Criterios de inclusión:

• Edad ≥60 años.
• STEMI <3 horas desde el inicio de los síntomas con elevación del ST ≥2 mm en ≥2 derivaciones contiguas.
• No se pudo realizar la PCI primaria oportuna dentro de 1 hora.

Criterios de exclusión:

• Rendimiento esperado de PCI <60 minutos desde el diagnóstico (ECG de calificación) o imposibilidad de llegar al laboratorio de cateterismo dentro de las 3 horas.
• Cirugía previa de injerto de bypass de arteria coronaria.
• Bloqueo de rama izquierda o marcapasos ventricular.
• Pacientes con shock cardiogénico: Killip clase IV.
• Pacientes con un peso corporal <55 kg (conocido o estimado).
• Hipertensión no controlada, definida como presión arterial sostenida ≥180/110 mm Hg (presión arterial sistólica [PA] ≥180 mm Hg y/o PA diastólica ≥110 mm Hg) antes de la aleatorización.
• Accidente cerebrovascular previo conocido o ataque isquémico transitorio.
• Administración reciente de cualquier anticoagulante intravenoso o subcutáneo dentro de las 12 horas, incluida heparina no fraccionada, enoxaparina y/o bivalirudina o uso actual de anticoagulación oral (es decir, warfarina o un anticoagulante oral sin vitamina K).
• Hemorragia activa o trastorno hemorrágico conocido/diátesis.