Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2023
Los niveles muy bajos de colesterol LDL alcanzados transitoriamente por estatinas y alirocumab después de un síndrome coronario agudo se asocian con una reducción del riesgo cardiovascular: el ensayo ODYSSEY OUTCOMES
Objetivos
Los ensayos a largo plazo para reducir el colesterol controlados con placebo han demostrado efectos heredados (beneficios clínicos que persisten o emergen después del final del ensayo). Se desconoce si los efectos heredados siguen a un período corto de niveles muy bajos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) alcanzados con una estatina más el inhibidor de PCSK9.
Métodos y resultados
En 18.924 pacientes con síndrome coronario agudo, el ensayo ODYSSEY OUTCOMES comparó el inhibidor de PCSK9 alirocumab con placebo, cada uno agregado a la terapia con estatinas de alta intensidad o máxima tolerancia. Los pacientes con dos niveles consecutivos de LDL-C <0,39 mmol/L (15 mg/dL) en alirocumab tuvieron una sustitución ciega de placebo durante el resto del ensayo con tratamiento continuo con estatinas.
En los análisis post hoc, los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en estos pacientes se compararon con MACE en pacientes emparejados por puntuación de propensión del grupo de placebo con características basales similares y adherencia a la medicación del estudio.
En el grupo de alirocumab, 730 pacientes recibieron sustitución ciega con placebo en una mediana de 8,3 meses desde la aleatorización, después de una mediana de 6,0 meses con LDL-C < 0,39 mmol/L. Fueron emparejados con 1460 pacientes con placebo. Ambos grupos tenían niveles basales de LDL-C y lipoproteína(a) más bajos y una mejor adherencia a la medicación del estudio que la cohorte general.
Comentarios
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