Efecto de la ablación de la fibrosis guiada por resonancia magnética frente a la ablación con catéter convencional sobre la recurrencia de la arritmia auricular en pacientes con fibrilación auricular persistente

Importancia  

La ablación de la fibrilación auricular (FA) persistente sigue siendo un desafío. La fibrosis de la aurícula izquierda juega un papel importante en la fisiopatología de la FA y se ha asociado con malos resultados de los procedimientos.

Objetivo   

Investigar la eficacia y los eventos adversos de enfocarse en la fibrosis auricular detectada en la resonancia magnética nuclear (RMN) para reducir la recurrencia de la arritmia auricular en la FA persistente.

Diseño, entorno y participantes  

El ensayo Efficacy of Delayed Enhancement-MRI-Guided Fibrosis Ablation vs. Conventional Catheter Ablation of Atrial Fibrillation fue un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico e iniciado por un investigador que involucró a 44 centros académicos y no académicos en 10 países.

Se inscribió un total de 843 pacientes con FA persistente sintomática o asintomática y sometidos a ablación de FA desde julio de 2016 hasta enero de 2020, con seguimiento hasta el 19 de febrero de 2021.

Intervenciones  

Los pacientes con FA persistente fueron asignados aleatoriamente a aislamiento de vena pulmonar (PVI) más ablación de fibrosis auricular guiada por resonancia magnética (421 pacientes) o PVI solo (422 pacientes).

Se realizó una resonancia magnética con realce tardío en ambos grupos antes del procedimiento de ablación para evaluar la fibrosis auricular inicial y 3 meses después de la ablación para evaluar la cicatriz de la ablación.

Principales resultados y medidas  

El punto final primario fue el tiempo hasta la primera recurrencia de la arritmia auricular después de un período de cegamiento de 90 días posterior a la ablación.

El resultado principal compuesto de seguridad se definió por la ocurrencia de uno o más de los siguientes eventos dentro de los 30 días posteriores a la ablación: accidente cerebrovascular, estenosis de VP, hemorragia, insuficiencia cardíaca o muerte.

Resultados  

Entre 843 pacientes que fueron aleatorizados (edad media 62,7 años; 178 [21,1 %] mujeres), 815 (96,9 %) completaron el período de cegamiento de 90 días y contribuyeron a los análisis de eficacia.

No hubo diferencias significativas en la recurrencia de la arritmia auricular entre los grupos (pacientes con ablación guiada por fibrosis más PVI, 175 [43,0 %] frente a pacientes con PVI solo, 188 [46,1 %]; índice de riesgo [HR], 0,95 [IC del 95 %, 0,77]). -1,17], p  = 0,63).

Los pacientes del grupo de ablación guiada por fibrosis más PVI experimentaron una mayor tasa de resultados de seguridad (9 [2,2 %] frente a 0 en el grupo de PVI; P = .001).

Seis pacientes (1,5 %) en el grupo de ablación guiada por fibrosis más PVI sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico en comparación con ninguno en el grupo de PVI solo.

Ocurrieron dos muertes en el grupo de ablación guiada por fibrosis más PVI, y la primera posiblemente estuvo relacionada con el procedimiento.

Conclusiones y relevancia  

Entre los pacientes con FA persistente, la ablación de la fibrosis guiada por resonancia magnética más PVI, en comparación con la ablación con catéter de PVI solamente, no produjo diferencias significativas en la recurrencia de la arritmia auricular.

Los resultados no respaldan el uso de la ablación de la fibrosis guiada por resonancia magnética para el tratamiento de la FA persistente.

Registro de ensayo   ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02529319