Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2022

Estrategias de revascularización completas versus solo culpables para tratar la enfermedad multivaso después de una ICP temprana para STEMI – COMPLETE

El ensayo COMPLETE mostró que la revascularización completa fue superior a la revascularización solo del culpable para reducir la muerte o el infarto de miocardio.

Descripción:

El objetivo del ensayo fue evaluar una estrategia de revascularización completa en comparación con una estrategia de revascularización solo del culpable entre pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y enfermedad coronaria multivaso.

Diseño del estudio

• Aleatorizado
• Paralelo
• estratificado

Los pacientes con STEMI y enfermedad coronaria multivaso fueron aleatorizados para revascularización completa (n = 2016) frente a revascularización solo del culpable (n = 2025).

Los pacientes asignados al azar a la revascularización completa se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) por etapas durante la hospitalización índice o después del alta hospitalaria (dentro de los 45 días).

• Número total de inscritos: 4.041
• Duración del seguimiento: 3 años
• Edad media de los pacientes: 62 años
• Porcentaje mujeres: 19%
• Porcentaje con diabetes: 19%

Criterios de inclusión:

• Paciente con IAMCEST sometido a ICP primaria.
• Enfermedad coronaria multivaso no causante, definida como una estenosis del 70% o una estenosis del 50-69% con reserva fraccional de flujo (FFR) ≤0,8.

Criterio de exclusión:

• Intención de revascularizar una lesión no culpable antes de la aleatorización
• Revascularización quirúrgica planificada
• Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
• Otras características/características destacadas:
• Aspiración de trombo realizada en 24%

Hallazgos principales:

El resultado primario de muerte cardiovascular o infarto de miocardio a los 3 años ocurrió en el 7,8 % del grupo de revascularización completa en comparación con el 10,5 % del grupo de revascularización del culpable solamente (p = 0,004).

Resultados secundarios:

Muerte cardiovascular, infarto de miocardio o revascularización provocada por isquemia: 8,9 % con revascularización completa frente a 16,7 % con revascularización solo del culpable (p < 0,001)

Sangrado mayor: 2,9% con revascularización completa vs. 2,2% con revascularización solo del culpable (p = 0,15)

Nefropatía inducida por contraste: 1,5 % con revascularización completa frente a 0,9 % con revascularización solo del culpable (p = 0,11)

Análisis de puntos de referencia para muerte cardiovascular o IM:

Aleatorización a 45 días, cociente de riesgos instantáneos (HR) 0,86, intervalo de confianza (IC) del 95 % 0,59-1,24

>45 días para el final del estudio, HR 0,69, IC del 95 % 0,54-0,89