Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2022

Análisis actualizados del ensayo VICTORIA presentados en ACC 2022

Los investigadores presentaron nuevos datos sobre las características de los pacientes y los resultados observados en el ensayo VICTORIA de vericiguat.

Los nuevos datos del Estudio Global Vericiguat en Sujetos con Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Reducida ( VICTORIA ) se presentaron en la 71.ª Sesión Científica del Colegio Americano de Cardiología (ACC) destacando las características únicas de los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) incluido en el ensayo.

Vericiguat es un activador de guanilato ciclasa soluble; se aprobó para esta población de pacientes en enero de 2021. Los análisis previos de los datos de VICTORIA muestran que los pacientes que recibieron vericiguat tenían un 10 % menos de probabilidades de experimentar el resultado primario, definido como una combinación de muerte por causas cardiovasculares o primera hospitalización por insuficiencia cardíaca (HFH).

En un esfuerzo por evaluar la relación entre la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), los biomarcadores de IC y los resultados en aquellos con HFrEF, y para investigar cualquier vínculo entre la FEVI inicial y la seguridad y eficacia de vericiguat, los investigadores dividieron a los pacientes en subgrupos según la FEVI. terciles (≤24%, 25%-33% y > 33%). 1

Todos los individuos en VICTORIA tenían empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y la FEVI por debajo del 45 % y fueron aleatorizados para recibir placebo o vericiguat. Al inicio del estudio, los investigadores también midieron la prohormona T N-terminal BNP (NT-proBNP), la troponina T cardíaca, el factor de crecimiento/diferenciación-15, la interleucina (IL)-6, la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP), y cistatina C.

La FEVI media (DE) del paciente fue del 29 % (8 %), con un rango del 5 % al 44 %.

Los datos mostraron:

• En comparación con otros terciles, los del tercil más bajo tenían NT-proBNP, hsCRP e IL-6 más altos y tasas más altas de muerte cardiovascular (CVD) o HFH (41,7%, 36,3% y 33,4% para terciles ≤24, 25- 33, >33 %, p < 0,001).
   
• El HR de vericiguat para CVD o HFH del tercil de FEVI más bajo al más alto fue 0,82 (IC 95 %, 0,71-0,94), 0,97 (IC 95 %, 0,82-1,16) y 0,95 (IC 95 %, 0,80-1,12) ( P = .233).
   
• Se observaron resultados similares para CVD y HHF, respectivamente ( interacción P = 0,753 para CVD y 0,547 para HFH).
   
• Se observaron tasas consistentes de interrupción del tratamiento como resultado de eventos adversos en todos los terciles. Los datos generales revelan que aquellos con una FEVI más baja exhibieron un perfil distintivo de biomarcadores que reflejó un mayor riesgo de resultados clínicos adversos.
   
• “No hubo una interacción estadísticamente significativa para el beneficio de vericiguat en los terciles de FEVI, pero el efecto se atenuó con una FEVI más alta”, concluyeron los autores.