Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2022

Finerenona en la reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en la enfermedad renal diabética - FIGARO-DKD

La finerenona es un nuevo antagonista selectivo de los receptores de mineralocorticoides (ARM) no esteroideo con efectos antiinflamatorios y antifibróticos. Se cree que tiene mayor potencia y menos hiperpotasemia que los ARM esteroideos como la espironolactona y la eplerenona.

Se ha informado una eficacia similar con inhibidores de SGLT2 como dapagliflozina, empagliflozina, canagliflozina y sotagliflozina en pacientes con DM2 y ERC. No está claro si ambas terapias podrían usarse juntas (solo ~8 % de los pacientes en este ensayo estaban tomando inhibidores de SGLT2 al inicio) o si una se consideraría de primera línea en comparación con la otra.

FIGARO-DKD

El ensayo FIGARO-DKD mostró que la finerenona tiene efectos saludables sobre los resultados cardiovasculares en pacientes con DMT2 y ERC, que estaban en un contexto de terapia de bloqueo máximo del SRA, principalmente debido a una reducción de la hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Descripción:

El objetivo del ensayo fue evaluar la seguridad y la eficacia de la finerenona para reducir los eventos cardiovasculares (CV) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y enfermedad renal crónica (ERC).

Diseño del estudio

Los pacientes elegibles fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 a finerenona (n = 3686) o placebo (n = 3666). Los pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de 25-60 ml/min/1,73 m 2 en la visita de selección recibieron una dosis inicial de 10 mg una vez al día, y aquellos con una eGFR de ≥60 en la visita de selección recibieron una dosis inicial dosis de 20 mg una vez al día. Se alentó un aumento en la dosis de 10 a 20 mg una vez al día después de 1 mes, siempre que el nivel de potasio sérico fuera ≤4,8 mmol/l y la TFGe fuera estable.

• Total proyectado: 19,381
• Número total de inscritos: 7.352
• Duración del seguimiento: 3,4 años
• Edad media de los pacientes: 64,1 años
• Porcentaje mujeres: 31%

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• DMT2
• eGFR entre 25 y 90 ml/min/1,73 m 2 , albuminuria moderadamente elevada (índice albúmina-creatinina en orina [UACR] entre 30-300 mg/g); o albuminuria severa (UACR 300-5000 mg/g) un eGFR >60
• Bloqueadores del sistema renina-angiotensina (RAS) máximo tolerado
• Potasio sérico ≤4,8 mmol/L

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF) con clase II-IV de la New York Heart Association (NYHA)
• Hipertensión no controlada

Otras características/características destacadas:

• Mediana de hemoglobina glucosilada (HbA1c): 7,7 %
• Presión arterial sistólica media: 136 mm Hg
• FGe medio: 67,8 ml/min/1,73 m 2
• Potasio sérico medio: 4,3 mmol/L
• Diurético: 48 %, estatina: 71 %, inhibidor de SGLT2: 8 %

Hallazgos principales:

El resultado compuesto primario de muerte CV, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca, para finerenona frente a placebo, fue del 12,4 % frente al 14,2 % (cociente de riesgo [HR] 0,87, intervalo de confianza [IC] del 95 % 0,76 - 0,98, p = 0,03).

• Muerte CV: 5,3% vs 5,8%
• IM: 2,8 % frente a 2,8 %
• Accidente cerebrovascular: 2,9 % frente a 3,0 %
• Hospitalización por IC: 3,2% vs 4,4% (HR 0,71, IC 95% 0,56-0,90)