Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2022
Denervación renal con catéter en pacientes con hipertensión no controlada en presencia de medicamentos antihipertensivos - SPYRAL HTN-ON MED
El ensayo SPYRAL HTN-ON MED mostró que la denervación renal fue superior al control simulado para mejorar la presión arterial.
Descripción:
El objetivo del ensayo fue evaluar la denervación renal en comparación con el control simulado entre pacientes con presión arterial no controlada en terapia con medicamentos antihipertensivos.
Diseño del estudio
- Aleatorizado
- Paralelo
Enmascarados (pacientes, cuidadores y quienes evalúan la presión arterial)
Los pacientes con presión arterial no controlada en tratamiento con fármacos antihipertensivos se asignaron al azar a denervación renal (n = 38) frente a control simulado (n = 42).
La denervación renal se realizó en forma de espiral en cuatro cuadrantes: la arteria renal y las ramas vasculares de 3-8 mm de diámetro con el catéter de denervación Symplicity Spyral o Symplicity G3.
En el grupo simulado, los pacientes se sometieron a un angiograma renal y permanecieron en la mesa durante ≥20 minutos.
- Número total de inscritos: 80
- Duración del seguimiento: 6 meses
- Edad media de los pacientes: 54 años
- Porcentaje mujeres: 13%
- Porcentaje con diabetes: 13%
Criterios de inclusión:
Pacientes ambulatorios de 18 a 80 años de edad con presión arterial sistólica de 150 a 180 mm Hg y presión arterial diastólica ≥ 90 mm Hg, y presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas entre 140 y 170 mm Hg
En 1-3 fármacos antihipertensivos con dosis estables durante ≥6 semanas
Hallazgos principales:
El primer resultado co-primario, el cambio en la presión arterial sistólica de 24 horas desde el inicio hasta los 6 meses, fue -9,0 mm Hg en el grupo de denervación renal en comparación con -1,6 mm Hg en el grupo simulado (p = 0,0051 entre grupos).
El segundo resultado co-primario, el cambio en la presión arterial diastólica de 24 horas desde el inicio hasta los 6 meses, fue -6,0 mm Hg en el grupo de denervación renal en comparación con -1,9 mm Hg en el grupo simulado (p = 0,029 entre grupos).
Resultados secundarios:
Comentarios
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