Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2022

POISE-3: El ácido tranexámico reduce el riesgo de hemorragia grave en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca

Una dosis única de ácido tranexámico (TXA) al principio y al final de la cirugía redujo significativamente el sangrado mayor en pacientes sometidos a cirugía no cardíaca en comparación con el placebo, según los hallazgos del ensayo POISE-3 presentado en ACC.22 y publicado simultáneamente en NEJM.

El estudio aleatorizó a 9535 pacientes que se sometieron a cirugía no cardiaca en 114 centros en 22 países para recibir TXA (bolo intravenoso de 1 g) o placebo al comienzo y al final de la cirugía. El resultado primario de eficacia fue una combinación de hemorragia potencialmente mortal, hemorragia importante o hemorragia en un órgano crítico a los 30 días.

El resultado primario de seguridad fue una combinación de lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca, accidente cerebrovascular no hemorrágico, trombosis arterial periférica o tromboembolismo venoso proximal sintomático a los 30 días. La edad promedio de los pacientes fue de 70 años y el 56% eran hombres.

Los resultados generales mostraron que se produjo un evento de resultado hemorrágico compuesto en el 9,1 % de los pacientes del grupo de ATX (n= 433/4757) en comparación con el 11,7 % de los pacientes del grupo de placebo (n=561/4778 pacientes). Las tasas de eventos cardiovasculares adversos fueron similares en ambos grupos (14,2% para los pacientes que recibieron ATX, 13,9% para los que recibieron placebo).

Estimaciones de Kaplan-Meier de los resultados primarios. El resultado de hemorragia compuesto (Panel A) fue una combinación de hemorragia potencialmente mortal, hemorragia mayor y hemorragia en un órgano crítico a los 30 días. El resultado cardiovascular compuesto (Panel B) fue una combinación de lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca, accidente cerebrovascular no hemorrágico, trombosis arterial periférica y tromboembolismo venoso proximal sintomático a los 30 días. Los recuadros muestran los mismos datos en un eje y expandido.