La cardiología del mundo | 04 ABR 22

Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2022

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Reserva fraccional de flujo

Reserva de flujo fraccional versus angiografía para evaluación de múltiples vasos 3 - FAME 3

El ensayo FAME 3 demostró que la angioplastia (ICP) guiada por reserva de flujo fraccional (FFR) con DES de última generación no cumplía los criterios de no inferioridad en comparación con la CABG en pacientes con enfermedad angiográfica de tres vasos.

Descripción:

El objetivo del ensayo era demostrar la no inferioridad de la intervención coronaria percutánea (ICP) guiada por la reserva fraccional de flujo (FFR) frente al injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) para pacientes con enfermedad de tres vasos.

Diseño del estudio

Los pacientes elegibles se aleatorizaron de forma 1:1 a ICP guiada por FFR (n = 757) o CABG (n = 743). En el brazo de PCI, todas las lesiones con un valor de FFR ≤0,80 se colocaron con stents liberadores de fármacos (DES) de última generación.

Todos los pacientes fueron precargados con inhibidores de P2Y12 y estatinas en dosis altas. Se recomendó la medición de FFR post-PCI. TAPD se continuó durante al menos 6 meses.

En el brazo de CABG, la FFR podría buscarse durante la angiografía diagnóstica pero no ser obligatoria; la decisión de revascularizar se basó en el angiograma. En todos los casos se requirió el uso de la arteria mamaria interna izquierda y se recomendó la revascularización arterial completa.

  • Número total de inscritos: 1.500
  • Duración del seguimiento: 1 año
  • Edad media de los pacientes: 65 años
  • Porcentaje mujeres: 18%
  • Raza: blanca 93%

Criterios de inclusión:

  • Estenosis angiográfica ≥50% en tres grandes vasos epicárdicos sin afectación del tronco principal izquierdo.
  • Susceptible de revascularización tanto por PCI como por CABG.

Criterio de exclusión:

  • Shock cardiogénico
  • Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) reciente en los últimos 5 días
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <30%

Otras características/características destacadas:

  • Diabetes: 28%
  • Presentación síndrome coronario agudo: 40%
  • FE ≤50%: 18%
  • Puntaje SYNTAX 26 (bajo 33%, intermedio 49%)
  • ≤1 oclusión total crónica 22%
  • FFR medido en 82% en el brazo PCI; ICP diferida en el 24% de las lesiones

Hallazgos principales:

El criterio principal de valoración, eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE; muerte, IM, accidente cerebrovascular, revascularización repetida) al año para PCI frente a CABG fue: 10,6 % frente a 6,9 % (cociente de riesgos instantáneos 1,5, intervalo de confianza del 95 % 1,1-2,2, p = 0,35 para no inferioridad).

  • Muerte: 1,6% frente a 0,9%
  • IAM: 5,2 % frente a 3,5 % (IAM espontáneo: 3,3 % frente a 2,3 %)
  • Accidente cerebrovascular: 0,9 % frente a 1,1 %
  • Revascularización repetida: 5,9% vs. 3,9%
  • Estratificado por puntuación SYNTAX para PCI frente a CABG:

SINTAX bajo (0-22): 5,5 % frente a 8,6 %, intermedia (23-32): 13,7 % frente a 6,1 %, alta (>32): 12,1 % frente a 6,6 % (p = 0,02)

Resultados secundarios para PCI vs. CABG:

  • Consorcio de Investigación Académica sobre Sangrado (BARC) 3-5 sangrado: 1,6 % frente a 3,8 % (p < 0,01).
  • Insuficiencia renal aguda: 0,1% vs 0,9% (p < 0,04)
  • Fibrilación auricular/arritmia auricular: 2,4 % frente a 14,1 % (p < 0,001)
  • Trombosis definitiva del stent frente a oclusión sintomática del injerto: 0,8 % frente a 1,3 %
 

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