Reserva de flujo fraccional versus angiografía para evaluación de múltiples vasos 3 - FAME 3
El ensayo FAME 3 demostró que la angioplastia (ICP) guiada por reserva de flujo fraccional (FFR) con DES de última generación no cumplía los criterios de no inferioridad en comparación con la CABG en pacientes con enfermedad angiográfica de tres vasos.
Descripción:
El objetivo del ensayo era demostrar la no inferioridad de la intervención coronaria percutánea (ICP) guiada por la reserva fraccional de flujo (FFR) frente al injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) para pacientes con enfermedad de tres vasos.
Diseño del estudio
Los pacientes elegibles se aleatorizaron de forma 1:1 a ICP guiada por FFR (n = 757) o CABG (n = 743). En el brazo de PCI, todas las lesiones con un valor de FFR ≤0,80 se colocaron con stents liberadores de fármacos (DES) de última generación.
Todos los pacientes fueron precargados con inhibidores de P2Y12 y estatinas en dosis altas. Se recomendó la medición de FFR post-PCI. TAPD se continuó durante al menos 6 meses.
En el brazo de CABG, la FFR podría buscarse durante la angiografía diagnóstica pero no ser obligatoria; la decisión de revascularizar se basó en el angiograma. En todos los casos se requirió el uso de la arteria mamaria interna izquierda y se recomendó la revascularización arterial completa.
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
Otras características/características destacadas:
Hallazgos principales:
El criterio principal de valoración, eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE; muerte, IM, accidente cerebrovascular, revascularización repetida) al año para PCI frente a CABG fue: 10,6 % frente a 6,9 % (cociente de riesgos instantáneos 1,5, intervalo de confianza del 95 % 1,1-2,2, p = 0,35 para no inferioridad).
SINTAX bajo (0-22): 5,5 % frente a 8,6 %, intermedia (23-32): 13,7 % frente a 6,1 %, alta (>32): 12,1 % frente a 6,6 % (p = 0,02)
Resultados secundarios para PCI vs. CABG:
Comentarios
Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.