Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2022

Mavacamten en adultos con miocardiopatía hipertrófica (MCH) obstructiva sintomática que son elegibles para terapia de reducción septal - VALOR-HCM

Contribución a la literatura:

El ensayo VALOR-HCM mostró que mavacamten mejoró los síntomas y redujo significativamente la elegibilidad para necesitar terapia de reducción septal (SRT) entre pacientes sintomáticos con MCH obstructiva que estaban considerando SRT y en terapia médica máxima tolerada.

Descripción:

El objetivo del ensayo fue evaluar la seguridad y eficacia de agregar mavacamten a la terapia médica máxima tolerada entre pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH).

Diseño del estudio

Los pacientes elegibles fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 a mavacamten (n = 56) o placebo (n = 56). Mavacamten se inició con una dosis de 5 mg y se ajustó utilizando la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) medida en el laboratorio central y el gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) en reposo y con provocación de Valsalva.

• Número total de inscritos: 112
• Duración del seguimiento: 16 semanas
• Edad media de los pacientes: 60 años
• Porcentaje mujeres: 49%

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años
• MCH documentada con espesor máximo de pared septal ≥15 mm o ≥13 mm con antecedentes familiares de MCH (determinado por un laboratorio de ecocardiografía central).
• Síntomas graves a pesar del tratamiento médico máximo tolerado.
• Clase funcional III/IV o clase II de la New York Heart Association (NYHA) con síncope de esfuerzo o casi síncope.
• La terapia médica máxima de MCH podría incluir disopiramida y/o una combinación de bloqueadores beta y bloqueadores de los canales de calcio.
• Gradiente dinámico del TSVI en reposo o con provocación (maniobra de Valsalva o ejercicio) ≥50 mmHg.
• FEVI documentada ≥60%
• Debe haber sido derivado en los últimos 12 meses para SRT y estar considerando activamente programar el procedimiento.

Otras características/características destacadas:

• Tratamiento médico inicial: betabloqueantes (45 %), bloqueadores de los canales de calcio (15 %), combinación (32 %).
• Gradiente del TSVI en reposo: 49 mm Hg.
• Gradiente post-ejercicio: 84 mm Hg.
• NYHA clase III/IV: 93%.