Flecainida inhalatoria para la conversión de fibrilación auricular

Antecedentes:

Se recomienda la flecainida oral e intravenosa para la cardioversión de la fibrilación auricular. En este estudio abierto de escalada de dosis, se evaluó la viabilidad de administrar flecainida por inhalación oral (solución para inhalación de acetato de flecainida) para la conversión aguda.

Presumimos que la flecainida administrada por inhalación oral alcanzaría rápidamente concentraciones plasmáticas suficientes para restaurar el ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular de inicio reciente.

Métodos:

Pacientes (n=101) con fibrilación auricular sintomática (durante ≤48 horas) solución para inhalación de acetato de flecainida autoadministrada usando un nebulizador (30 mg [n=10], 60 mg [n=22], 90 mg [n=21], 120 mg [n=19] y 120 mg en una formulación que contiene sacarina [n=29]).

Se obtuvieron electrocardiogramas y concentraciones plasmáticas de flecainida, se controló el ritmo cardíaco mediante Holter de 4 horas y se registraron los eventos adversos.

Resultados:

Las tasas de conversión aumentaron con la dosis y con las concentraciones plasmáticas máximas de flecainida.

• Con la dosis más alta, el 48 % de los pacientes pasó al ritmo sinusal en los 90 minutos siguientes al inicio de la inhalación.
   
• Entre los pacientes que alcanzaron una concentración plasmática máxima >200 ng/ml, la tasa de conversión en 90 minutos fue del 50 %; para aquellos que alcanzaron una concentración plasmática máxima <200 ng/mL, fue del 24%.
   
• La conversión fue rápida (mediana de tiempo hasta la conversión de 8,1 minutos desde el final de la inhalación) y la conversión condujo a la resolución de los síntomas en el 86 % de los que respondieron.

Los eventos adversos fueron típicamente leves y transitorios e incluyeron: tos, dolor de garganta, irritación de garganta; a la dosis más alta con la formulación que contenía sacarina, estos eventos adversos fueron informados por el 41 %, 14 % y 3 % de los pacientes, respectivamente.