• Fórmula • Acción terapéutica • Indicaciones
• Acción farmacológica • Farmacocinética • Posología
• Contraindicaciones • Advertencias • Precauciones
• Reacciones adversas • Sobredosificación • Presentaciones
• Otras presentaciones

FORMULA
Cada comprimido recubierto contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 875,00 mg; Excipiente: Almidón de maíz 78,75 mg; Copolímero de acetato de vinilo y vinilpirrolidona 26,25 mg; Laurilsulfato de sodio 1,75 mg; Estearato de magnesio 10,50 mg; Celulosa microcristalina c.s.p.1293,00 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 28,40 mg; Triacetina 4,40 mg; Dióxido de titanio 4,00 mg; Rojo allura laca alumínica 3,20 mg.
ACCION TERAPEUTICA
Antibiótico.
INDICACIONES
AMOXIDAL DUO está indicado en el tratamiento de las infecciones ocasionadas por cepas sensibles (solamente beta-lactamasa negativas) de los gérmenes y en las condiciones que se mencionan a continuación:
Infecciones de la nariz, garganta y oídos ocasionadas por Streptococcus spp. (sólo cepas alfa y beta hemolíticas), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. o Haemophilus influenzae.
Infecciones del aparato genitourinario ocasionadas por E. coli, P. mirabilis o E. faecalis.
Infecciones de la piel y anexos ocasionadas por Streptococcus spp. (sólo cepas alfa y beta hemolíticas). Staphylococcus spp o Escherichia coli.
Infecciones de las vías respiratorias inferiores ocasionadas por Streptococcus spp. (sólo cepas alfa y beta hemolíticas), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. o Haemophilus influenzae.
ACCION FARMACOLOGICA
AMOXIDAL DUO es un antibiótico beta lactámico bactericida, de amplio espectro, activo por vía oral. Actúa por inhibición de la biosíntesis de mucopéptidos de la pared bacteriana en la fase de multiplicación activa.

Espectro antibacteriano:
La Amoxicilina ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en las infecciones clínicas:
Microorganismos aerobios Gram-positivos: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.* (sólo cepas beta-lactamasa negativas), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (sólo cepas alfa y beta hemolíticas).
*Los estafilococos que son sensibles a la Amoxicilina y son resistentes a la meticilina y/o la oxacilina deben ser considerados como resistentes a la Amoxicilina.
Microorganismos aerobios Gram-negativos: Escherichia coli (sólo cepas beta-lactamasa negativas), Haemophilus influenzae (sólo cepas beta-lactamasa negativas).
Neisseria gonorrhoeae (sólo cepas beta-lactamasa negativas), Proteus mirabilis (sólo cepas beta-lactamasa negativas).
Helicobacter: Helicobacter pylori.
 
FARMACOCINÉTICA
La absorción de la Amoxicilina administrada por vía oral es de alrededor del 80% y no es alterada por los alimentos. La concentración plasmática máxima se obtiene alrededor de 1 a 2 horas después de la administración y la vida media en sujetos con función renal normal es de alrededor
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION
AMOXIDAL DUO Comprimidos 875 mg: 1 comprimido cada 12 horas.
AMOXIDAL DUO debe administrarse al comienzo de una comida liviana.
No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas por el médico. En las infecciones rebeldes y severas, el médico puede indicar dosis superiores a las recomendadas.
El tratamiento debe continuarse como mínimo 48 a 72 horas después de la desaparición de los síntomas o de obtener la erradicación de los gérmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos beta hemolíticos se recomienda un tratamiento durante por lo menos 10 días con el objeto de prevenir la ocurrencia de fiebre reumática o glomerulonefritis. Las infecciones rebeldes pueden requerir tratamientos de varias semanas con controles clínicos y bacteriológicos frecuentes.
Insuficiencia renal: Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren una reducción de la dosis, excepto cuando la insuficiencia renal es severa. Los pacientes con insuficiencia renal severa (filtración glomerular < 30 ml/minuto) no deben recibir AMOXIDAL DUO Comprimidos 875 mg.
CONTRAINDICACIONES
En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas; infecciones por herpes virus, mononucleosis infecciosa, pacientes tratados con allopurinol (aumentan las posibilidades de reacciones alérgicas cutáneas).
ADVERTENCIAS
Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes de reacciones alérgicas a los derivados penicilínicos. Ante antecedentes de alergia típica a estos productos, la contraindicación es formal. La aparición de cualquier manifestación alérgica durante el tratamiento impone la interrupción del mismo.
Las reacciones de hipersensibilidad severas (anafilaxia) y a veces fatales han sido excep-cionalmente observadas en los pacientes tratados con esta clase de penicilinas. Aunque estos accidentes sean más frecuentes con la administración parenteral, ellos pueden, muy excepcionalmente, sobrevenir después de la ingestión oral de los productos.
La alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta en un 5 a 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas cuando el paciente sea reconocidamente alérgico a las cefalosporinas.
Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los fármacos antibacterianos, incluyendo la Amoxicilina, cuya severidad ha sido de leve a peligrosa para la vida. Por lo tanto es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea subsecuente a la administración de fármacos antibacterianos.
PRECAUCIONES
Tener presente la posibilidad de alergia cruzada con las cefalosporinas.
En el tratamiento de la enfermedad de Lyme pueden sobrevenir reacciones de Jarisch-Herxheimer.
En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de las funciones hepática, renal y hematopoyética.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfección por otras bacterias u hongos resistentes a la Amoxicilina.
Embarazo y lactancia: El antibiótico atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta cuando se lo administra.
Interacciones medicamentosas:
La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas. El probenecid disminuye la secreción tubular de Amoxicilina y puede resultar en concentraciones plasmáticas elevadas y persistentes. Se ha demostrado in vitro que el cloranfenicol, la eritromicina, las sulfamidas y las tetraciclinas pueden interferir los efectos bactericidas de las penicilinas, pero no se ha documentado la importancia clínica de esta interacción.
Interacciones con las pruebas de laboratorio:
En concentraciones muy altas la Amoxicilina tiene tendencia a disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, interferir en las determinaciones de las proteínas totales del suero por reacción cromática, provocar una reacción cromática falsamente positiva en las determinaciones de glucosuria por el método colorimétrico semicuantitativo.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de hipersensibilidad: erupción eritematosa maculopapular, eritema multiforme, síndrome de Stevens - Johnson, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctico, necrolisis tóxica epidérmica.
Del aparato digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. Más raramente, elevación moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa.
Hematológicas y linfáticas: Durante el tratamiento con penicilinas se ha informado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como un fenómeno de hipersensibilidad.
Psiconeurológicas: Raramente, hiperactividad, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, cambios en la conducta.
SOBREDOSIFICACION
No se conocen las manifestaciones clínicas de la sobredosis de Amoxicilina. En caso de sobredosis se recomienda interrumpir la administración, tratar los síntomas y administrar las medidas de soporte que resulten necesarias. Si la sobredosis es reciente y no existen contraindicaciones, puede intentarse la inducción del vómito u otras medidas para remover la droga del estómago. Se ha informado una pequeña cantidad de casos de nefritis intersticial con insuficiencia renal oligúrica después de una sobredosis de Amoxicilina. El deterioro renal parece ser reversible tras la discontinuación de la administración. No se han descripto antídotos específicos. La Amoxicilina es hemodializable.
PRESENTACION
AMOXIDAL DUO Comprimidos recubiertos*: Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos.
OTRAS PRESENTACIONES
AMOXIDAL 250 y 500 Cápsulas*: Envases conteniendo 8 y 16 cápsulas.
AMOXIDAL 750 y 1 g Comprimidos*: Envases conteniendo 8 y 16 comprimidos.
AMOXIDAL Gotas*: (1 dosis = 1,25 ml = 125 mg). Frasco conteniendo polvo para preparar 15 ml.
AMOXIDAL 500 y 1000 Inyectable: Envases conteniendo 1 frasco ampolla y ampolla disolvente.
AMOXIDAL Sobres 250*: Envases conteniendo 16 sobres.
AMOXIDAL 125 Suspensión pediátrica*: (1 dosis = 5 ml): Frascos conteniendo polvo para preparar suspensión 60 ml (12 dosis).
AMOXIDAL 250 Suspensión pediátrica*: (1 dosis = 5 ml): Frascos conteniendo polvo para preparar suspensión 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).
AMOXIDAL 500 Suspensión pediátrica*: (1 dosis = 5 ml): Frascos conteniendo polvo para preparar suspensión 60 ml (12 dosis); 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).
AMOXIDAL DUO Suspensión*: (1 dosis = 5 ml = 750 mg). Frasco conteniendo polvo para preparar 70 ml (14 dosis).
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
CONSERVAR EN LUGAR SECO A TEMPERATURA AMBIENTE DE 25†C
VARIACION ADMITIDA ENTRE 15 Y 30†C

Expendio bajo receta archivada.
ROEMMERS S.A.I.C.F.