La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado hoy nuevas directrices en las que recomienda el uso de lenacapavir inyectable (LEN) dos veces al año como opción adicional de profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH, en una acción política histórica que podría ayudar a remodelar la respuesta mundial al VIH. Las directrices se publicarán en la 13ª Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida (IAS 2025) sobre la ciencia del VIH, que se celebra en Kigali (Rwanda).
LEN, el primer producto de PrEP inyectable dos veces al año, ofrece una alternativa altamente efectiva y de acción prolongada a las pastillas orales diarias y otras opciones de acción más corta. Con solo dos dosis al año, LEN es un paso transformador para proteger a las personas en riesgo de contraer el VIH, en particular a aquellas que enfrentan desafíos con la adherencia diaria, el estigma o el acceso a la atención médica.
"Si bien una vacuna contra el VIH sigue siendo difícil de alcanzar, el lenacapavir es la segunda mejor opción: un antirretroviral de acción prolongada que se ha demostrado en ensayos que previene casi todas las infecciones por el VIH entre las personas en riesgo", dijo el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS.
El lanzamiento de las nuevas directrices de la OMS, junto con la reciente aprobación de la FDA, marca un paso fundamental hacia la expansión del acceso a esta herramienta. La OMS se ha comprometido a trabajar con los países y los asociados para garantizar que esta innovación llegue a las comunidades de la forma más rápida y segura posible.
Las nuevas directrices llegan en un momento crítico, ya que los esfuerzos de prevención del VIH se estancan con 1,3 millones de nuevas infecciones por el VIH en 2024, con un impacto desproporcionado entre las poblaciones clave y prioritarias, incluidos los trabajadores sexuales, los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, las personas transgénero, las personas que se inyectan drogas, las personas en prisión y los niños y adolescentes. La recomendación de la OMS sobre la LEN es un paso decisivo para ampliar y diversificar la prevención del VIH, dando a las personas más opciones para tomar el control de su salud con opciones que se adapten a sus vidas.
La OMS ha recomendado un enfoque de salud pública para las pruebas del VIH mediante pruebas rápidas para apoyar la administración de PrEP inyectable de acción prolongada, incluidos LEN y cabotegravir (CAB-LA). La recomendación de pruebas simplificadas elimina una importante barrera de acceso al eliminar procedimientos complejos y costosos y permitir la administración comunitaria de PrEP de acción prolongada a través de farmacias, clínicas y telesalud.
LEN se une a otras opciones de PrEP recomendadas por la OMS, como la PrEP oral diaria, el cabotegravir inyectable y el anillo vaginal de dapivirina, como parte de un arsenal cada vez mayor de herramientas para poner fin a la epidemia del VIH. Si bien el acceso a la LEN fuera de los ensayos clínicos sigue siendo limitado en este momento, la OMS insta a los gobiernos, los donantes y los asociados en la salud mundial a que comiencen a implementar la LEN de inmediato dentro de los programas nacionales de prevención combinada del VIH, al tiempo que recopilan datos esenciales sobre la aceptación, la adherencia y el impacto en el mundo real.
Por primera vez, las directrices de tratamiento de la OMS también incluyen una recomendación clara para el uso de cabotegravir inyectable de acción prolongada y rilpivirina (CAB/RPV) como opción alternativa de cambio para la terapia antirretroviral (TAR) para adultos y adolescentes que han logrado la supresión viral completa con TAR oral y no tienen infección activa por hepatitis B. Este enfoque está diseñado para apoyar a las personas que viven con el VIH y que enfrentan desafíos de adherencia a los regímenes orales.