Milvexian para la prevención de la tromboembolia venosa
Jeffrey I. Weitz, M.D., John Strony, M.D., Walter Ageno, M.D., David Gailani, M.D., et al. NEJM DOI: 10.1056 / NEJMoa2113194
Antecedentes
Los inhibidores del factor XIa para la prevención y el tratamiento de la tromboembolia venosa y arterial pueden ser más efectivos y producir menos sangrado que los anticoagulantes convencionales. Se necesitan datos adicionales con respecto a la eficacia y seguridad de milvexian, un inhibidor oral del factor XIa.
Métodos
En este ensayo de fase 2 de grupos paralelos, asignamos aleatoriamente a 1242 pacientes sometidos a artroplastia de rodilla para recibir uno de los siete regímenes posoperatorios de milvexian (25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg dos veces al día o 25 mg, 50 mg o 200 mg una vez al día) o enoxaparina (40 mg una vez al día).
El resultado primario de eficacia fue el tromboembolismo venoso (que fue una combinación de trombosis venosa profunda asintomática, tromboembolismo venoso sintomático confirmado o muerte por cualquier causa). El principal resultado de seguridad fue el sangrado.
Resultados
Entre los pacientes que recibieron milvexian dos veces al día, se desarrolló tromboembolismo venoso en 27 de 129 (21%) que tomaron 25 mg, en 14 de 124 (11%) que tomaron 50 mg, en 12 de 134 (9%) que tomaron 100 mg y en 10 de 131 (8%) tomando 200 mg.
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