FDA autoriza tercera dosis de vacuna de Pfizer
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU (FDA, por sus siglas en inglés), autorizó el uso de terceras dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para los mayores de 65 años, las personas con alto riesgo de padecer la enfermedad y las que se encuentran en entornos de alta exposición al virus.
"La acción de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra el covid-19 durante esta pandemia", dijo Janet Woodcock, jefa en funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
La decisión era esperada después de que un panel independiente de expertos convocado por la agencia regulatoria votara la semana pasada a favor de recomendar la medida. Este grupo incluye virólogos, investigadores de enfermedades contagiosas y epidemiólogos, concluyó que el riesgo-beneficio es diferente para los jóvenes, especialmente los hombres con riesgos de miocarditis.
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La FDA incluyó entre sus recomendaciones a:
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Comirnaty (vacuna COVID-19, ARNm), fue aprobada por la FDA el 23 de agosto para la prevención de la COVID-19 causada por el SARS-CoV-2 en personas de 16 años o más.
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