Las vacunas Pfizer (BNT162b2) y Oxford / AstraZeneca (ChAdOx1) han demostrado una eficacia notable en los ensayos de fase 3, así como una eficacia en la vacunación masiva. Pero, ¿qué tan efectivas son estas vacunas bajo la política de vacunación británica, que ha aconsejado retrasar la segunda dosis para permitir una inmunización más amplia en regiones con suministros limitados?
Vasileiou y col. realizó un estudio de cohorte prospectivo en el 99% de la población escocesa utilizando datos sobre el estado de vacunación, los resultados de la PCR del SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios entre el 8 de diciembre de 2020 y el 22 de febrero de 2021. Durante este período, > 1,3 millones de residentes escoceses (30% de la población adulta) recibió una dosis de la vacuna BNT162b2 o ChAdOx1. BNT162b2 se administró principalmente a personas más jóvenes, mientras que las personas de 65 años o más tenían más probabilidades de recibir ChAdOx1.
Entre 28 y 34 días después de la vacunación, la eficacia para prevenir el ingreso hospitalario por COVID-19 fue del 91% (BNT162b2) y del 88% (ChAdOx1).
Entre las personas de 80 años o más, ambas vacunas fueron ligeramente menos eficaces (88% y 81%, respectivamente).
Vasileiou y col. muestran que una sola dosis de vacuna parece eficaz para prevenir enfermedades graves (una cualidad importante en países donde los casos se están disparando y el suministro de vacunas es escaso).
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Resumen Antecedentes Las vacunas COVID-19 de ARNm BNT162b2 (Pfizer – BioNTech) y ChAdOx1 nCoV-19 (Oxford – AstraZeneca) han demostrado una alta eficacia contra la enfermedad en ensayos clínicos de fase 3 y ahora se utilizan en programas nacionales de vacunación en el Reino Unido y varios otros países. Estudiar los efectos de estas vacunas en el mundo real es un requisito urgente. El objetivo de nuestro estudio fue investigar la asociación entre el despliegue masivo de las primeras dosis de estas vacunas COVID-19 y los ingresos hospitalarios por COVID-19. Métodos Hicimos un estudio de cohorte prospectivo utilizando la base de datos de Evaluación Temprana de Pandemia y Vigilancia Mejorada de COVID-19 — EAVE II — que comprende vacunación vinculada, atención primaria, pruebas de PCR con transcripción inversa en tiempo real y registros de pacientes de ingreso hospitalario de 5 · 4 millones de personas en Escocia (alrededor del 99% de la población) se registró en 940 médicos generales. Las personas que previamente habían dado positivo en la prueba fueron excluidas del análisis. Se ajustaron un modelo de Cox dependiente del tiempo y modelos de regresión de Poisson con ponderaciones de propensión inversa para estimar la efectividad contra el ingreso hospitalario por COVID-19 (definido como un índice de tasa ajustado) después de la primera dosis de vacuna. Resultados Entre el 8 de diciembre de 2020 y el 22 de febrero de 2021, se vacunó a un total de 1331 993 personas durante el período de estudio. La edad media de los vacunados fue de 65,0 años (DE 16,2). La primera dosis de la vacuna de ARNm de BNT162b2 se asoció con un efecto de la vacuna del 91% (IC del 95%: 85 a 94) para reducir el ingreso hospitalario de COVID-19 a los 28 a 34 días después de la vacunación. El efecto de la vacuna en el mismo intervalo de tiempo para la vacuna ChAdOx1 fue del 88% (IC del 95%: 75–94). Los resultados de los efectos de la vacuna combinada contra el ingreso hospitalario debido a COVID-19 fueron similares cuando se restringió el análisis a las personas de 80 años o más (83%, IC del 95%: 72–89 a los 28–34 días después de la vacunación).
Interpretación El lanzamiento masivo de las primeras dosis de las vacunas de ARNm BNT162b2 y ChAdOx1 se asoció con reducciones sustanciales en el riesgo de ingreso hospitalario debido a COVID-19 en Escocia. Existe la posibilidad de que algunos de los efectos observados se hayan debido a un factor de confusión residual. |
Valor agregado de este estudio
La política actual de Escocia (Reino Unido) para el uso de vacunas contra COVID-19 implica una oferta de una primera dosis seguida de una segunda dosis 12 semanas después. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio del efecto de la vacuna COVID-19 contra las admisiones hospitalarias para todo un país después de una sola dosis de vacuna.
Encontramos que una sola dosis de la vacuna COVID-19 de ARNm de BNT162b2 se asoció con un efecto de la vacuna del 91% (IC del 95%: 85-94) para los ingresos hospitalarios por COVID-19 28-34 días después de la vacunación.
Una sola dosis de la vacuna ChAdOx1 se asoció con un efecto de la vacuna del 88% (IC del 95%: 75–94) a los 28–34 días después de la vacunación.
Se observaron efectos de la vacuna comparables en personas de 80 años o más frente a los ingresos hospitalarios debido a COVID-19 con un alto efecto de vacuna combinada del 83% (IC del 95%: 72–89) a los 28–34 días después de la vacunación. Para el mismo grupo de edad (≥80 años) y en el mismo período posvacunación (28-34 días), se encontró un efecto de la vacuna del 88% (IC 95% 76-94) para la vacuna de ARNm BNT162b2 y del 81% (60–91) para la vacuna ChAdOx1.
Implicaciones de toda la evidencia disponible
Proporcionamos evidencia nacional de que el lanzamiento masivo de las primeras dosis de las vacunas COVID-19 que se utilizan actualmente en el programa de vacunación del Reino Unido se asoció con reducciones sustanciales en el riesgo de ingresos hospitalarios por COVID-19 en las poblaciones con mayor riesgo de COVID-19 grave. 19 resultados. Sin embargo, observamos que algunos de los efectos observados podrían deberse a un factor de confusión residual.
| En resumen, proporcionamos evidencia nacional de que el lanzamiento de las primeras dosis de las vacunas BNT162b2 mRNA y ChAdOx1 se asoció con reducciones en los ingresos hospitalarios por COVID-19 en adultos de alto riesgo en Escocia. |