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LIFE sacubitril / valsartán

LIFE: Sacubitril / Valsartan no es superior a Valsartan en HFrEF avanzado

En pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada con fracción de eyección reducida (HFrEF), la combinación de sacubitril / valsartán no fue superior a valsartán para reducir el NT-proBNP y no mejoró otros resultados clínicos, según los resultados del ensayo LIFE presentado durante la ACC21.

El estudio multicéntrico asignó al azar a 335 pacientes con IC-FEr a sacubitril / valsartán (n = 167) o valsartán (n = 168) durante un seguimiento de 24 semanas.

Al inicio del estudio, la FE fue ≤20%, la presión arterial sistólica fue de aproximadamente 113 mm Hg, la tasa de filtración glomerular estimada fue de 63,6 ml / min / 1,73 m2 en el grupo de combinación y 65,7 ml / min / 1,73 m2 en el grupo de valsartán y NT -proBNP fue de 1.931 pg / ml y 1.818 pg / ml en los respectivos brazos. La mayoría de los pacientes eran blancos (60%), de 60 años y alrededor de un tercio eran mujeres.

El ensayo se detuvo temprano, en marzo de 2020, debido al alto riesgo de resultados adversos en esta población vulnerable durante la pandemia de COVID-19.

El protocolo original y el plan estadístico especificaron un análisis de 400 pacientes y el plan estadístico revisado especificó 335 pacientes, por lo que ninguno de los criterios de valoración clínicos recopilados se vería afectado por COVID-19.

 

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