Seguida de un refuerzo de 12 semanas | 13 MAR 21

Vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19 de dosis única

Una dosis única de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 es altamente eficaz en los 90 días posteriores a la vacunación
Autor/a: Ivan F N Hung, Gregory A Poland Fuente: The Lancet DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00528-6 Single-dose OxfordAstraZeneca COVID-19 vaccine followed by a 12-week booster

Las vacunas para prevenir la infección por COVID-19 son cruciales para una respuesta pandémica mundial eficaz. En The Lancet, Merryn Voysey y sus colegas informaron los resultados de eficacia primaria actualizados para la vacuna Oxford-AstraZeneca ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) de tres ensayos controlados aleatorios simple ciego en el Reino Unido y Brasil y un estudio doble ciego en Sudáfrica .

La vacuna ChAdOx1 nCoV-19 recibió autorización de uso de emergencia en adultos por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido en diciembre de 2020.

Un informe posterior, basado en un análisis intermedio de cuatro ensayos controlados aleatorios realizados en Brasil , Sudáfrica y el Reino Unido, sugirieron una eficacia general de la vacuna de 70,4% (95,8% IC 54,8-80,6), con una eficacia más alta del 90% (95% IC 67,4-97 · 0) en aquellos que recibieron una dosis baja (2 · 2 × 1010 partículas virales por dosis) seguida de una dosis estándar (5 × 1010 partículas virales por dosis), y una eficacia de la vacuna de 62 · 1% (95% CI 41 · 0–75 · 7) en aquellos que recibieron dos dosis estándar (con 4 semanas de diferencia).

Como resultado de estos datos provisionales, y para lograr el mayor beneficio para la salud rápidamente, el gobierno del Reino Unido decidió una política de administrar tantas primeras dosis como fuera posible y retrasar la segunda dosis de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 hasta 12 semanas después de la primera dosis. Aunque esta política fue criticada, los últimos resultados informados por Voysey y sus colegas proporcionan una necesaria justificación basada en evidencia para la decisión.

El estudio se basa en un análisis actualizado de 17.178 participantes (9696 [56,4%] eran mujeres, 12 975 [75,5%] eran blancos y 14 413 [83,9%] tenían entre 18 y 55 años, 1792 [10,4%] de 56 a 69 años, y 973 [5,7%] de 70 años o más) de los cuatro ensayos.

Los resultados agrupados de estos ensayos (incluidos los participantes que recibieron dos dosis bajas y los que recibieron una dosis baja seguida de una dosis estándar) mostraron una eficacia general de la vacuna contra el COVID-19 sintomático más de 14 días después de la segunda dosis del 66,7% (IC del 95% 57,4-74,0). La eficacia de la vacuna fue del 63 · 1% (51 · 8–71 · 7) en los que recibieron dos dosis estándar y del 80 · 7% (62 · 1–90 · 2) en los que recibieron la dosis baja más la dosis estándar.

En particular, en los análisis exploratorios, la eficacia de la vacuna después de una sola dosis estándar fue del 76,0% (59,3-85,9) desde el día 22 hasta el día 90, y los niveles de anticuerpos se mantuvieron durante este período con una disminución mínima. Apoyando una estrategia de inmunización de intervalo más largo, la eficacia de la vacuna fue significativamente mayor en 81 · 3% (60 · 3-91 · 2) después de dos dosis estándar administradas en un intervalo de 12 semanas o más, en comparación con 55 · 1% (33 · 0-69 · 9) cuando se administra con menos de 6 semanas de diferencia.

Estos hallazgos fueron respaldados por estudios de inmunogenicidad realizados en participantes menores de 55 años, que mostraron respuestas de anticuerpos IgG de pico anti-SARS-CoV-2 más del doble en aquellos que tenían un intervalo de dosis de al menos 12 semanas que en aquellos que tenían un intervalo de menos de 6 semanas (razón de media geométrica 2 · 32 [95% CI 2 · 01–2 · 68]).

 

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