Vacuna Pfizer / BioNTech en Israel | 26 FEB 21

Eficacia en el mundo real de la vacuna COVID-19

Primer estudio a gran escala revisado por pares sobre la efectividad en el mundo real de la vacuna COVID-19 realizado por el Instituto de Investigación Clalit de Israel publicado en The New England Journal of Medicine
Autor/a: Noa Dagan, M.D., Noam Barda, M.D., Eldad Kepten, Ph.D., Oren Miron, et al. Fuente: NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2101765 BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting

Resumen
Antecedentes

A medida que comienzan las campañas de vacunación masiva contra la enfermedad del coronavirus 2019 (Covid-19) en todo el mundo, la efectividad de la vacuna debe evaluarse para una variedad de resultados en diversas poblaciones en un entorno no controlado. En este estudio, se utilizaron datos de la organización de atención médica más grande de Israel para evaluar la efectividad de la vacuna de ARNm BNT162b2.

Métodos

Todas las personas que fueron vacunadas recientemente durante el período comprendido entre el 20 de diciembre de 2020 y el 1 de febrero de 2021 se emparejaron con controles no vacunados en una proporción de 1: 1 según las características demográficas y clínicas.

Los resultados del estudio incluyeron infección documentada con el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), hospitalización sintomática relacionada con Covid-19, Covid-19, enfermedad grave y muerte. Estimamos la efectividad de la vacuna para cada resultado como uno menos el cociente de riesgo, utilizando el estimador de Kaplan-Meier.

Resultados

Cada grupo de estudio incluyó a 596.618 personas. La efectividad estimada de la vacuna para los resultados del estudio en los días 14 a 20 después de la primera dosis y 7 o más días después de la segunda dosis fue la siguiente: para infección documentada, 46% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 40 a 51) y 92% (IC del 95%, 88 a 95); para Covid-19 sintomático, 57% (IC del 95%, 50 a 63) y 94% (IC del 95%, 87 a 98); para hospitalización, 74% (IC del 95%, 56 a 86) y 87% (IC del 95%, 55 a 100); y para la enfermedad grave, 62% (IC del 95%, 39 a 80) y 92% (IC del 95%, 75 a 100), respectivamente.

La efectividad estimada para prevenir la muerte por Covid-19 fue del 72% (IC del 95%, 19 a 100) durante los días 14 a 20 después de la primera dosis.

La efectividad estimada en subpoblaciones específicas evaluadas para infección documentada y Covid-19 sintomático fue consistente en todos los grupos de edad, con una efectividad potencialmente ligeramente menor en personas con múltiples afecciones coexistentes.


Incidencia acumulada de los cinco resultados. Se muestran las curvas de incidencia acumulada (1 menos el riesgo de Kaplan-Meier) para los distintos resultados, comenzando desde el día de la administración de la primera dosis de vacuna. Las áreas sombreadas representan intervalos de confianza del 95%. El número en riesgo en cada momento y el número acumulado de eventos también se muestran para cada resultado.

Conclusiones

Este estudio en un entorno de vacunación masiva a nivel nacional sugiere que la vacuna de ARNm BNT162b2 es eficaz para una amplia gama de resultados relacionados con Covid-19, un hallazgo consistente con el del ensayo aleatorio.

 

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