Seguridad y eficacia de la vacuna de ARNm Pfizer/BioNTech

F.D.A. Panel asesor da luz verde a la vacuna Pfizer

La aprobación de estos expertos significa que la agencia probablemente aprobará el uso de la vacuna, allanando el camino para que los trabajadores de la salud comiencen a recibir vacunas la próxima semana.

La vacuna Covid-19 de Pfizer superó un hito crítico el jueves cuando un panel de expertos recomendó formalmente que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizara la vacuna. Es probable que la agencia lo haga en unos días, dando a los trabajadores de la salud y a los residentes de hogares de ancianos la primera prioridad para comenzar a recibir las primeras vacunas a principios de la próxima semana.

El panel asesor de vacunas de la F.D.A., compuesto por expertos científicos independientes, médicos de enfermedades infecciosas y estadísticos, votó 17 a 4, y un miembro se abstuvo, a favor de la autorización de emergencia para personas de 16 años o más. Con raras excepciones, la F.D.A. sigue los consejos de sus paneles asesores.

Con esta bendición formal, la nación finalmente puede comenzar a frenar la propagación del virus justo cuando aumentan las infecciones y las muertes, alcanzando un récord de más de 3,000 muertes diarias el miércoles. La F.D.A. Se espera que otorgue una autorización de uso de emergencia el sábado, según personas familiarizadas con la planificación de la agencia, aunque advirtieron que los requisitos legales o burocráticos de última hora podrían retrasar el anuncio hasta el domingo o más tarde.