FDA aprueba uso de plasma convaleciente para tratar pacientes críticos
Tratamiento de 5 pacientes críticos con COVID-19 con plasma convaleciente
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Puntos clave Pregunta ¿Podría la administración de transfusiones de plasma convalecientes ser beneficiosa en el tratamiento de pacientes críticos con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)? Resultados En esta serie de casos no controlados de 5 pacientes críticos con COVID-19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), la administración de plasma convaleciente que contiene anticuerpos neutralizantes fue seguida por una mejora en el estado clínico. Significado Estos hallazgos preliminares aumentan la posibilidad de que la transfusión de plasma convaleciente pueda ser útil en el tratamiento de pacientes críticos con COVID-19 y SDRA, pero este enfoque requiere evaluación en ensayos clínicos aleatorios. |
Resumen
Importancia
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una pandemia sin agentes terapéuticos específicos y una mortalidad sustancial. Es crítico encontrar nuevos tratamientos.
Objetivo
Determinar si la transfusión de plasma convaleciente puede ser beneficiosa en el tratamiento de pacientes críticos con infección por coronavirus 2 con síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2).
Diseño, entorno y participantes
Serie de casos de 5 pacientes críticos con COVID-19 confirmado por laboratorio y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) que cumplieron con los siguientes criterios:
- neumonía grave con progresión rápida
- carga viral continuamente alta a pesar del tratamiento antiviral
- Pao2 / Fio2 <300;
- ventilación mecánica
Los 5 fueron tratados con transfusión de plasma convaleciente.
El estudio se realizó en el departamento de enfermedades infecciosas, Shenzhen Third People's Hospital en Shenzhen, China, del 20 de enero de 2020 al 25 de marzo de 2020; la fecha final de seguimiento fue el 25 de marzo de 2020.
Los resultados clínicos se compararon antes y después de la transfusión de plasma convaleciente.
Exposiciones
Los pacientes recibieron transfusiones con plasma convaleciente con un título de unión a anticuerpos específicos de IgG (SARS-CoV-2) mayor que 1: 1000 (título de dilución de punto final, por ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas [ELISA]) y un título de neutralización mayor de 40 (título de dilución de punto final) que se había obtenido de 5 pacientes que se recuperaron de COVID-19. Se administró plasma convaleciente entre 10 y 22 días después del ingreso.
Principales resultados y medidas
Cambios en la temperatura corporal, puntaje de la Evaluación secuencial de fallas orgánicas (SOFA) (rango 0-24, con puntajes más altos que indican enfermedad más grave), Pao2 / Fio2, carga viral, título de anticuerpos en suero, índice bioquímico sanguíneo de rutina, SDRA, y la oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO) y ventilatoria antes y después de la transfusión de plasma convaleciente.
Comentarios
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