Sesiones Científicas American College of Cardiology 2019

Reducción de los eventos cardiovasculares con el ensayo de etilo icosapentoico de intervención - REDUCE-IT

El ensayo REDUCE-IT mostró que el uso de 2 gramos de icosapentoido etilg dos veces al día fue superior al placebo para reducir los TG, los eventos de CV y ??la muerte CV entre los pacientes con triglicèridos altos y enfermedad CV conocida o en aquellos con alto riesgo de desarrollarla que ya estaban en tratamiento con estatinas con niveles de LDL relativamente bien controlados.

Descripción:

El objetivo del ensayo fue evaluar la seguridad y el beneficio de etilo icosapentoico en comparación con el placebo para reducir los eventos cardiovasculares (CV) en pacientes con niveles altos de triglicéridos (TG).

Diseño del estudio

Los pacientes elegibles se asignaron al azar de forma 1: 1 a etilo icosapentoico (2 g dos veces al día con alimentos) (n = 4,089) o un placebo correspondiente (n = 4,090). La asignación al azar se estratificó por prevención primaria frente a secundaria, uso de ezetimiba y región geográfica.

• Número total de inscritos: 19,212
• Duración del seguimiento: 4,9 años.
• Edad media del paciente: 64.0 años.
• Porcentaje femenino: 28%.

Criterios de inclusión:

• Edad> 45 años con enfermedad CV establecida o edad> 50 años con diabetes y ≥1 factor de riesgo adicional
• Nivel de TG en ayunas desde 150-499 mg / dl
• Nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de 41 y 100 mg / dl
• Dosis estable de estatinas durante 4 semanas o más.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia cardiaca severa
• Enfermedad hepática grave activa
• Nivel de hemoglobina glucosilada> 10.0%
• Intervención coronaria planificada o cirugía.
• Antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.
• Hipersensibilidad conocida a los peces, mariscos, o ingredientes de icosapent ethyl o placebo

Otras características / características salientes:

• Cohorte de prevención secundaria: 70,7%.
• Uso de ezetimiba: 6.4%
• Estatinas de intensidad moderada o alta: 94%
• Diabetes: 59%
• Niveles medios de TG al inicio del estudio: 216 mg / dl, LDL: 75 mg / dl, lipoproteínas de alta densidad: 40 mg / dl, proteína C reactiva de alta sensibilidad: 2,2

Conclusiones principales:

El resultado CV principal de muerte CV, infarto de miocardio no fatal (IM), accidente cerebrovascular, revascularización coronaria o angina inestable, para etilo icosapentoico frente a placebo, fue de 17,2% frente a 22,0% (índice de riesgo [HR] 0,75, intervalo de confianza del 95% [CI] 0,68-0,83; p <0,0001).