Sesiones Científicas American College of Cardiology 2019

El sensor CardioMEMS es seguro y reduce las hospitalizaciones en más de la mitad

Los análisis posteriores a la aprobación muestran que la monitorización en tiempo real de la insuficiencia cardíaca es factible, previene las hospitalizaciones en una amplia gama de pacientes con insuficiencia cardíaca

Nueva Orleans, LA

En el año posterior a la colocación de un sensor de insuficiencia cardíaca CardioMEMS, diseñado para medir y monitorear de forma inalámbrica las presiones de la arteria pulmonar que pueden indicar un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca: los pacientes experimentaron una reducción del 58 por ciento en la hospitalización por insuficiencia cardíaca Según la investigación presentada en la 68ª Sesión Científica Anual del American College of Cardiology.

Las reducciones en las hospitalizaciones se observaron tanto en hombres como en mujeres, en todos los rangos de fracciones de eyección, independientemente de la raza.

La insuficiencia cardíaca, que afecta a casi 6 millones de estadounidenses, es una condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a las presiones adecuadas para satisfacer las necesidades del cuerpo. CardioMEMS es un sensor pequeño, del tamaño de un clip pequeño, que se coloca directamente en la arteria pulmonar de un paciente, que conecta el corazón y los pulmones.

En un procedimiento ambulatorio mínimamente invasivo, los médicos usan la vena femoral en la ingle para enhebrar el sensor hasta el corazón. Una vez implantado, el dispositivo puede detectar presiones crecientes en la arteria pulmonar, lo que puede ser una advertencia temprana de la acumulación de líquido en los pulmones y la aparición de insuficiencia cardíaca congestiva incluso antes de que se informen los síntomas de falta de aliento o aumento de peso.

Las presiones se registran y se transmiten electrónicamente desde el hogar de un paciente a un sitio web seguro para que los proveedores de atención médica puedan revisar las lecturas y ajustar de forma proactiva las terapias médicas para mantener a los pacientes en sus presiones objetivo.

Este ensayo prospectivo abierto se inició como un estudio posterior a la aprobación para evaluar la eficacia y seguridad del sensor CardioMEMS en la práctica clínica según los mandatos de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. El dispositivo fue aprobado por la FDA en mayo de 2014 para su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca de Clase III de la New York Heart Association (NYHA) que limita la vida diaria y que han sido hospitalizados por insuficiencia cardíaca el año anterior.

El estudio incluyó a 1.200 pacientes en 104 sitios clínicos en los EE. UU. Los participantes tenían un promedio de 69 años e incluían 38 por ciento de mujeres, 17 por ciento no blancas, 30 por ciento con fracción de eyección preservada (FEFP) y 53 por ciento con fracción de eyección reducida.

"Este estudio se realizó en un gran número de pacientes con una representación importante de mujeres y minorías y demostró que el dispositivo no solo es seguro sino también muy eficaz para mantener a las personas fuera del hospital", dijo David Shavelle, MD, profesor asociado de la Escuela Keck de Medicina de la USC y autor principal del estudio.

“Nuestros hallazgos validan aún más el concepto de que la monitorización remota de las presiones de la arteria pulmonar, que es un sustituto del estado del volumen de un paciente, permite el ajuste de la terapia médica de manera oportuna para prevenir futuras hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Esto representa un avance importante en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que estos pacientes tienen un riesgo muy alto de hospitalizaciones y complicaciones ".

El criterio de valoración principal de eficacia fue la tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca en el año posterior a la implantación del sensor en comparación con el año anterior.