Sesiones Científicas American College of Cardiology 2019

Nuevo dispositivo de bomba de corazón muestra resultados superiores en la insuficiencia cardíaca avanzada

Reducciones significativas en los accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre y sangrado con LVAD

Nueva Orleans, LA

Los pacientes gravemente enfermos con insuficiencia cardíaca avanzada que recibieron una bomba cardíaca novedosa (el dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD) HeartMate 3) sufrieron significativamente menos accidentes cerebrovasculares, coágulos de sangre relacionados con la bomba y episodios de sangrado después de dos años, en comparación con pacientes similares que recibieron una bomba más antigua y más establecida, según una investigación presentada en la 68ª Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología.

Sobre la base de estos hallazgos finales, el HeartMate 3 LVAD ahora debe considerarse el estándar de atención para los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que no responden a la terapia médica dirigida por las directrices, dijo Mandeep R. Mehra, MD, director médico del Corazón y Vascular Center, Brigham and Women's Hospital en Boston y autor principal del estudio.

"Estos resultados finales de lo que es, con mucho, el ensayo LVAD más grande jamás realizado, demuestran la superioridad clínica del HeartMate 3 en comparación con su predecesor, el HeartMate II", dijo Mehra. “Hemos demostrado una disminución en los eventos adversos que ocurren de manera única debido a la interfaz entre el paciente y la bomba mecánica. Estos incluyen una reducción consistente y confiable en los accidentes cerebrovasculares de todo tipo y gravedad con el HeartMate 3, pero también una reducción notable en la tasa de coágulos de sangre relacionados con la bomba y reducciones significativas en todos los tipos de sangrado, especialmente el sangrado gastrointestinal.

Además de tener tasas significativamente más bajas de eventos adversos, los pacientes que recibieron el HeartMate 3 tuvieron una tasa de reingreso en el hospital más baja y pasaron menos días en el hospital cuando fueron readmitidos".

El HeartMate 3 es la primera bomba cardíaca mecánica implantable que usa tecnología de levitación totalmente magnética, lo que hace que la bomba no tenga fricción sin cojinetes mecánicos, para impulsar la sangre a través del dispositivo y hacia la aorta, la arteria central del cuerpo.

En la insuficiencia cardíaca avanzada, la cámara de bombeo principal del corazón, el ventrículo izquierdo, es demasiado débil para bombear sangre rica en oxígeno desde los pulmones a todo el cuerpo. Un LVAD está diseñado para complementar la capacidad de bombeo del corazón debilitado en la insuficiencia cardíaca en etapa tardía. Se implanta en el ventrículo izquierdo del corazón y luego se adhiere a la aorta, la arteria principal que envía la sangre al resto del cuerpo. El dispositivo está anclado y alimentado por una batería externa que lleva el paciente.

El ensayo, conocido como MOMENTUM-3, incluyó a 1,028 pacientes en 69 centros en los EE. UU. La edad media de los pacientes fue de 60 años y el 78 por ciento eran hombres.

Todos tenían insuficiencia cardíaca severa que los dejaba incapaces de participar en la actividad física habitual sin incomodidad. La mayoría tenía síntomas de fatiga o dificultad para respirar, incluso cuando descansaba. La mayoría (el 85 por ciento) estaba recibiendo medicación intravenosa para la insuficiencia cardíaca porque las píldoras solas ya no funcionaban o causaban efectos adversos intolerables.

Algunos pacientes en el estudio necesitaron un LVAD para mantenerlos hasta que pudieran recibir un trasplante de corazón. Otros, debido a la edad u otros problemas de salud, no fueron candidatos para un trasplante y se basaron en un LVAD como terapia de por vida. Los pacientes se asignaron al azar para que se les implantara quirúrgicamente un HeartMate 3 o un HeartMate II.

Todos los pacientes recibieron medicamentos anticoagulantes después de la cirugía y también tomaban de 81 a 325 mg de aspirina diariamente. El ensayo se diseñó para incluir dos análisis provisionales preespecificados y luego un análisis final.

El primer análisis intermedio informó los resultados a los seis meses en los primeros 294 pacientes y el segundo analizó los resultados a los dos años para los primeros 366 pacientes incluidos; estos datos se presentaron en la Sesión Científica Anual de ACC 2018.

El criterio de valoración principal para el análisis final fue la supervivencia a los dos años sin inhabilitar el accidente cerebrovascular o la reoperación para reemplazar o eliminar un dispositivo que no funciona correctamente. El principal criterio de valoración secundario fue la tasa de reemplazo del dispositivo a los dos años.

A los dos años, el 74.7 por ciento de los pacientes que recibieron el HeartMate 3 alcanzó el punto final primario, en comparación con el 60.6 por ciento de los que recibieron el HeartMate II, una reducción del 40 por ciento en el riesgo que favoreció al HeartMate 3. La tasa de reemplazo de la bomba a los dos años fue 2.3 por ciento para los pacientes que recibieron el HeartMate 3 y 11.3 por ciento para los que recibieron el HeartMate II.