Sesiones Científicas American College of Cardiology 2019

La cubierta con antibióticos reduce notablemente el riesgo de infección relacionada con los dispositivos cardíacos implantables

Recubrimiento bioabsorbible, seguro y efectivo en un gran ensayo global

La encapsulación de dispositivos cardíacos, como marcapasos o desfibriladores, en una "envoltura" (una manga de malla con antibióticos) reduce el riesgo de una infección relacionada con un dispositivo importante en un 40 por ciento dentro de un año sin un aumento en las complicaciones, según una investigación presentada en el American College de la 68ª Sesión Científica Anual de Cardiología.

El primer estudio aleatorizado diseñado rigurosamente para demostrar la seguridad y la eficacia de este envoltorio bioabsorbible con antibióticos y bioabsorbible es el primer estudio aleatorizado diseñado rigurosamente para demostrar la seguridad y la eficacia de este sobre bioabsorbible con antibióticos y permeable a antibióticos, dijo Khaldoun G. Tarakji , MD, MPH, jefe asociado de electrofisiología cardíaca en el Cleveland Clinic Heart and Vascular Institute y el autor principal del estudio. También es uno de los ensayos controlados aleatorios globales más grandes de un dispositivo electrónico cardíaco implantable, dijo.

Aproximadamente 1,5 millones de pacientes reciben un dispositivo electrónico cardíaco implantable en todo el mundo cada año. Si bien estos dispositivos han mejorado y extendido la vida de millones de pacientes, la infección sigue siendo una complicación importante y potencialmente mortal.

La mayoría de las infecciones se producen durante el primer año después de la implantación, pero el riesgo no se limita a la implantación inicial del dispositivo, dijo Tarakji. Los pacientes están expuestos a este riesgo cada vez que necesitan procedimientos adicionales del dispositivo, como el reemplazo del generador cuando la batería está agotada, cuando necesitan una actualización de su dispositivo o para revisar algunos cables. Por lo tanto, la infección es un riesgo durante toda la vida.

Cuando se confirma una infección, generalmente se requiere la extracción del dispositivo y los cables, además de un curso prolongado de terapia con antibióticos. Las tasas de complicaciones con la extracción de plomo transvenosa son bajas, pero cuando ocurren, pueden ser fatales, especialmente en las derivaciones que se han implantado durante muchos años.

Además del riesgo de extracción, los pacientes pasan por hospitalizaciones prolongadas, lo que les deja vulnerables a complicaciones adicionales.

"Los estudios muestran que incluso cuando la infección del dispositivo se maneja adecuadamente con un procedimiento de extracción exitoso y la terapia con antibióticos adecuada, la mortalidad a corto y largo plazo sigue siendo alta en este grupo de pacientes", dijo Tarakji.

“La prevención es la piedra angular para tratar la infección del dispositivo. Hasta ahora, además de seguir las estrictas técnicas quirúrgicas estériles, los antibióticos preoperatorios han sido la única intervención probada en un ensayo controlado aleatorio para minimizar el riesgo de infección. Conocer las consecuencias, minimizar el riesgo no es lo suficientemente bueno, nuestro objetivo debería ser lograr que la tasa de infección sea lo más cercana a cero posible ".

Un total de 6.983 pacientes en 25 países participaron en el ensayo WRAP-IT, que comenzó en 2015. La edad promedio de los pacientes fue de 70 años y el 72 por ciento eran hombres. La mayoría de los pacientes (83 por ciento) se sometieron a una revisión, reemplazo o actualización de un dispositivo cardíaco implantado existente, mientras que el resto recibió su primer desfibrilador-desfibrilador biventricular.

Los pacientes fueron asignados al azar para que su dispositivo estuviera cubierto con el antibiótico o no. La envoltura de antibiótico, hecha de una malla completamente bioabsorbible, está incrustada con dos antibióticos, rifampicina y minociclina, que se liberan lentamente en el bolsillo donde se coloca el dispositivo durante siete días.

La envoltura misma es totalmente absorbida por el cuerpo entre ocho y nueve semanas después de la implantación. Se presenta en dos tamaños, uno para usar con marcapasos y otro para usar con desfibriladores. Todos los pacientes fueron seguidos durante un año después del procedimiento y luego cada seis meses hasta el final del estudio. La duración media del seguimiento fue de 20,7 meses.