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Sesiones Científicas American College of Cardiology 2019

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FA ablación

El ensayo clínico aleatorizado CABANA

Efecto de la ablación con catéter frente al tratamiento farmacológico antiarrítmico sobre la mortalidad, el accidente cerebrovascular, el sangrado y el paro cardíaco en pacientes con fibrilación auricular

Puntos clave

  • Pregunta: Entre los pacientes con fibrilación auricular, ¿cuál es el efecto de la ablación con catéter, en comparación con la terapia médica, sobre los eventos cardiovasculares y la mortalidad?
     
  • Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado con 2204 pacientes con fibrilación auricular, la ablación con catéter, en comparación con el tratamiento médico, no redujo significativamente el punto final primario de muerte, el accidente cerebrovascular incapacitante, la hemorragia grave o el paro cardíaco (8,0% versus 9,2%, respectivamente) ; ratio de riesgo, 0,86).
     
  • Significado Entre los pacientes con fibrilación auricular, la ablación con catéter, en comparación con la terapia médica, no redujo significativamente el resultado compuesto primario.

Resumen

Importancia
La ablación con catéter es eficaz para restablecer el ritmo sinusal en la fibrilación auricular (FA), pero sus efectos sobre la mortalidad a largo plazo y el riesgo de accidente cerebrovascular son inciertos.

Objetivo:
Determinar si la ablación con catéter es más efectiva que la terapia médica convencional para mejorar los resultados en la FA.

Diseño, entorno y participantes
La ablación con catéter frente a la terapia con fármacos antiarrítmicos para la prueba de fibrilación auricular es una prueba abierta, multicéntrica, aleatoria, iniciada por un investigador, con 126 centros en 10 países.

Un total de 2204 pacientes sintomáticos con FA de 65 años o más o menos de 65 años con 1 o más factores de riesgo de accidente cerebrovascular se inscribieron desde noviembre de 2009 hasta abril de 2016, con seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2017.

Intervenciones
El grupo de ablación con catéter (n = 1108) se sometió a aislamiento de vena pulmonar, con procedimientos de ablación adicionales a discreción de los investigadores del sitio.

El grupo de terapia con medicamentos (n = 1096) recibió medicamentos de ritmo estándar y / o control de frecuencia guiados por pautas contemporáneas.

Principales resultados y medidas
El punto final primario fue un compuesto de muerte, apoplejía, sangrado grave o paro cardíaco. Entre los 13 puntos finales secundarios preespecificados, 3 se incluyen en este informe: mortalidad por todas las causas; mortalidad total u hospitalización cardiovascular; y recurrencia de la FA.

Resultados
De los 2204 pacientes asignados al azar (edad media, 68 años; 37.2% mujeres; 42.9% tenían FA paroxística y 57.1% tenían FA persistente), 89.3% completaron el ensayo.

  • De los pacientes asignados a la ablación con catéter, 1006 (90,8%) se sometieron al procedimiento.
     
  • De los pacientes asignados a la terapia con medicamentos, 301 (27.5%) finalmente recibieron ablación con catéter.

 

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