La cardiología del mundo | 13 NOV 11

Las sesiones científicas AHA 2011

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Fuente: IntraMed 
Apixaban

El nuevo tratamiento de 30 días para la prevención de tromboembolias no es mejor que el tratamiento anterior.

Informe de última hora de la American Heart Association sobre estudio clínico

Resumen:

Aspectos destacados:

• El tratamiento de 30 días con dosis bajas del anticoagulante apixaban no es más eficaz que una a dos semanas con el tratamiento estándar para prevenir la tromboembolia venosa.

• Los investigadores no hallaron diferencias significativas en las tasas de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV) entre pacientes que recibieron apixaban durante 30 días vs. enoxaparina durante 6-14 días durante el tratamiento y el seguimiento.

• Las tasas de hemorragia fueron mayores en el grupo apixaban.

ORLANDO, FLA., 13 de nov de 2011- El tratamiento durante un mes de un fármaco anticoagulante en investigación no fue más eficaz que un periodo más corto del medicamento estándar inyectable para prevenir coágulos peligrosos en pacientes con enfermedades agudas, según las últimas investigaciones presentadas en las sesiones científicas de la American Heart Association 2011.

Sin embargo, los investigadores dijeron que el estudio no tenía el poder estadístico como para efectuar conclusiones firmes sobre el tratamiento de 30 días.

El estudio se publicó simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

En el estudio sobre apixaban para proteger contra la trombosis (Apixaban Dosing to Optimize Protection from Thrombosis, ADOPT)  los investigadores probaron si 30 días de apixaban por vía oral eran más seguros y eficaces que 6-14 días de enoxaparina inyectable para prevenir la tromboembolia venosa (TEV).

El estudio incluyó más de 6.500 pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia respiratoria aguda o u otras situaciones que aumentan el riesgo de TEV. Todos los pacientes tenían 40 o más años, motilidad restringida y hospitalización mínima de 3 días. El estudio involucró a 302 centros médicos de 35 países.

Los pacientes fueron distribuidos en forma aleatoria para recibir apixaban 2,5 mg 2 x día durante 30 días o inyecciones diarias de enoxaparina 40 mg durante 6 a 14 días.

Finalmente se evaluaron 4.695 pacientes y 2,7% de los que recibieron apixaban durante 30 días sufrieron un episodio de TEV (muerte, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar), comparados con una tasa del 3,1% de los que recibieron enoxaparina entre 6 y 14 días. La diferencia no fue estadísticamente significativa.

“El estudio ADOPT no sería aplicable a poblaciones típicas de pacientes hospitalizados debido a que la búsqueda rutinaria de TEV habitualmente no se realiza en el momento del alta hospitalaria”, manifestó el Dr. Samuel Z. Goldhaber, conductor del estudio y director del Venous Thromboembolism Research Group at Brigham and Women’s Hospital en Boston, Mass.

En los pacientes en riesgo de TEV se recomienda tratamiento preventivo más allá del momento del alta.

 “Los factores de riesgo de TEV pueden aumentar después del alta hospitalaria en la medida en que los pacientes no se movilizan por no haber recibido recomendaciones de las enfermeras y los médicos” dijo el Dr. Goldhaber. No hubo diferencias en las tasas de hemorragia entre ambos grupos. Sin embargo, en el grupo que recibió apixaban la tasa de hemorragia que produjo muerte, accidente cerebrovascular u otros episodios mayores, fue más alta en relación con el grupo que recibió enoxaparina (P = 0,04).

“Es evidente que el riesgo de TEV aumenta después del alta hospitalaria,” manifestó el Dr. Goldhaber. “El destino incierto en el paciente dado de alta de ser susceptible de trombosis constituye una de las últimas fronteras donde luchamos para hallar una prevención segura y eficaz.”

Co-autores: Alain Leizorovicz, M.D.; Ajay K. Kakkar, M.D., Ph.D.; Sylvia K. Haas, M.D., Ph.D.; Geno Merli, M.D.;

 

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