Metanálisis | 17 DIC 08

Eficacia de las estatinas en pacientes con diabetes

Debería considerarse el tratamiento con estatinas en todos los pacientes diabéticos por el alto riesgo de presentar episodios CV mayores.
Autor/a: Dres. Kearney PM, Blackwell L, Baigent C y colaboradores Fuente: SIIC Lancet 371(9607):117-125, Ene 2008

Introducción

El rápido incremento de la prevalencia de la diabetes mellitus (DBT) en el mundo se debe a la mayor incidencia de DBT tipo 2 (DBT2). Ambos tipos de DBT se asocian con mayor riesgo de enfermedad aterosclerótica y dislipidemia. En la DBT2, la concentración de triglicéridos es elevada y la del colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad (HDLc) tiende a ser baja. En los pacientes con DBT1, el nivel de triglicéridos  suele ser más bajo que en aquellos con DBT2 y los niveles de HDLc son normales o aun altos. En ambos casos, el nivel de colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (LDLc) suele ser similar a la población promedio, aunque puede aumentar el número de partículas aterogénicas pequeñas y densas.

Los autores publicaron previamente los resultados de un metanálisis de 14 estudios aleatorizados de terapia con estatinas (Cholesterol Treatment Trialists’ [CTT] Collaboration). Los resultados mostraron que la disminución de 1 mmol/l del LDLc reduce el riesgo de eventos vasculares mayores (definido como el criterio de valoración compuesto de infarto de miocardio o muerte coronaria, ictus o revascularización coronaria) en aproximadamente un quinto en los pacientes de alto riesgo, con independencia del perfil lipídico inicial o de otras características, como la DBT.

Si bien la terapia con estatinas reduce el riesgo de episodios vasculares oclusivos en los pacientes con DBT, existe incertidumbre respecto de los efectos sobre determinados resultados y si estos efectos dependen del tipo de DBT, el perfil lipídico u otros factores. Por ello, los autores realizaron un metanálisis prospectivo a fin de resolver estas cuestiones.

Métodos

Fueron incluidos los estudios aleatorizados si el efecto principal de al menos una de las intervenciones era modificar los niveles lipídicos, si el estudio no presentaba factores de confusión respecto de la intervención y si incluía ≥ 1 000 participantes con duración del tratamiento de al menos 2 años.

Resultados

Se obtuvieron datos individuales de los participantes de 14 estudios con estatinas. En general, se informó DBT en 18 686 participantes en el momento de ingresar en el estudio, la mayoría presentaba DBT2 y los restantes 71 370 no la presentaban. En comparación con los sujetos sin DBT, las diferencias medias en la concentración plasmática de LDLc al año fueron similares en aquellos con DBT2, pero menores en los que tenían DBT1. La duración media del seguimiento en los participantes con DBT fue de 4.3 años (1.9 en el estudio de prevención GISSI y 5.6 años en el estudio AFCAPS/TexCAPS).

Los participantes con DBT presentaron 9% de reducción de la mortalidad por todas las causas (RR 0.91, IC 99% 0.82-1.01, p = 0.02) por mmol/l de disminución del LDLc, que fue similar a la reducción de 13% en aquellos sin antecedentes de DBT. En los participantes con DBT, se observó reducción de la mortalidad por enfermedad coronaria (0.88, IC 99% 0.75-1.03, p = 0.03) y en la mortalidad por todas las causas vasculares (0.87, IC 99% 0.76-1, p = 0.008), en tanto que los efectos sobre la mortalidad por enfermedad coronaria y la mortalidad vascular no coronaria fueron similares en los participantes, independientemente de la presencia de DBT.

No hubo pruebas de que los efectos sobre la mortalidad no vascular difirieran entre los participantes con DBT o sin ella, ni de un exceso de riesgo de causas no vasculares de muerte en los participantes con DBT. En estos últimos, se observó una reducción proporcional de 21% (significativa) en la incidencia de eventos vasculares mayores por mmol/l de disminución del LDLc, que fue similar a la reducción de 21% por mmol/l de disminución del LDLc en aquellos sin DBT. También se observaron reducciones significativas de los eventos coronarios mayores, revascularización coronaria e ictus en los participantes con DBT y el efecto sobre cada resultado fue similar en los participantes, más allá de la presencia o no de DBT.

En los pacientes con DBT, la reducción proporcional de aproximadamente un quinto en los eventos vasculares mayores por mmol/l de reducción de LDLc fue similar con independencia de si la enfermedad vascular estaba presente. Entre los 6 956 individuos con DBT y antecedentes de enfermedad vascular, los efectos de asignación a las estatinas fueron similares en aquellos con enfermedad coronaria y en los que tenían otros tipos de enfermedad vascular. En los 11 730 participantes con DBT y sin enfermedad vascular conocida, los efectos también fueron similares en aquellos con hipertensión o sin ella.

La incidencia de eventos vasculares mayores se redujo un quinto por mmol/l de disminución de LDLc en todos los subgrupos de participantes con DBT examinados. El efecto proporcional fue similar, con independencia de las características de base, incluidos tipo de DBT, sexo, edad, hipertensión tratada, índice de masa corporal, presión sistólica o diastólica, tabaquismo y tasa de filtración glomerular estimada.

 

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