Antecedentes
La anemia, una complicación frecuente de la nefropatía crónica, suele aparecer como resultado de un déficit de eritropoyetina. La eritropoyetina humana recombinante (epoetina alfa) está indicada para la corrección de la anemia asociada con este trastorno. Sin embargo, no se ha determinado el nivel óptimo de corrección de la hemoglobina.
Métodos
En ese ensayo abierto, estudiamos a 1432 pacientes con nefropatía crónica; 715 de ellos fueron asignados aleatoriamente a recibir una dosis de epoetina alfa destinada a lograr una concentración de hemoglobina de 13,5 g/dl y otros 717 fueron asignados a recibir una dosis destinada a lograr una concentración de 11,3 g/dl.
La mediana de la duración del estudio fue de 16 meses. El criterio principal de valoración se compuso de muerte, infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva (sin tratamiento sustitutivo renal) y accidente cerebrovascular.
Resultados
Se produjeron en total 222 acontecimientos compuestos: 125 acontecimientos en el grupo con hemoglobina alta y 97 en el grupo con hemoglobina baja (razón de riesgo instantáneo: 1,34; intervalo de confianza del 95%: 1,03 a 1,74; p=0,03). Hubo 65 muertes (el 29,3%), 101 hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca congestiva (el 45,5%), 25 infartos de miocardio (el 11,3%) y 23 ACV (el 10,4%).
Siete pacientes (el 3,2%) fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca congestiva e infarto de miocardio combinados, y un paciente (el 0,5%) murió tras sufrir un ACV. Las mejorías de la calidad de vida fueron similares en los dos grupos.
El número de pacientes que presentaron al menos un acontecimiento adverso serio fue mayor en el grupo con hemoglobina alta.
Conclusiones
El uso de un objetivo de 13,5 g/dl para la concentración de hemoglobina (en comparación con 11,3 g/dl) se asoció con un mayor riesgo sin que aumentase la mejoría de la calidad de vida.
(Número en ClinicalTrials.gov: NCT00211120 [ClinicalTrials.gov] .)
Source Information
From the Renal Division, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston (A.K.S.); the Renal Division, Duke University Medical Center (L.S., D.R.), Duke Clinical Research Institute (L.S., S.S.), and the Department of Biostatistics and Bioinformatics, Duke University (H.B.) — all in Durham, NC; Ortho Biotech Clinical Affairs, Bridgewater, NJ (K.L.T., M.W.); and the Department of Medicine, University College Galway, Galway, Ireland (D.R.).
Address reprint requests to Dr. Singh at the Renal Division, Brigham and Women's Hospital, 75 Francis St., Boston, MA 02115, or at asingh@partners.org