Colectomía laparoscópicamente asistida vs. abierta para el cáncer de colon

Características de los Pacientes y de los Tumores

Entre agosto del 1994 y agosto del 2001, 872 pacientes se sometieron a la randomización. Dos pacientes declinaron someterse a cualquier cirugía y 7 fueron inelegibles, dejando 863 pacientes para el análisis final. Entre estos pacientes, 53 no tenían una enfermedad maligna y 26 tenían un estado IV de enfermedad identificado en la cirugía (16 en el grupo de la colectomía abierta y 10 en el grupo que se sometió a la colectomía laparoscópicamente asistida). Los dos grupos de estudio estuvieron bien balanceados. Sólo 14 pacientes (2%) revocaron su consentimiento o se perdieron en el seguimiento alejado (solamente 3 pacientes se perdieron en el seguimiento alejado antes de los 4 años).

Cirugía

Un total de 428 pacientes se sometieron a la colectomía abierta y 435 fueron tratados inicialmente con una colectomía laparoscópicamente asistida. El procedimiento fue convertido a la colectomía abierta para 90 pacientes asignados a la cirugía laparoscópicamente asistida (21%). Las tasas de conversión no difirieron significativamente entre los cirujanos con un alto volumen de procedimientos y aquellos con una bajo volumen o entre los cirujanos que participaron temprano o tarde en el ensayo.

Los tiempos operatorios fueron significativamente más largos en el grupo de la cirugía laparoscópica que el en grupo de la colectomía abierta (150 minutos vs. 95 minutos, P<0.001). Los pacientes en el grupo de la colectomía abierta eran más propensos que aquellos en el grupo de la cirugía laparoscópica a someterse a la resección concurrente de otros órganos (63 vs. 34 pacientes, P=0.001); los hallazgos histológicos malignos fueron identificados en estos órganos resecados en 14 pacientes en el grupo de la colectomía abierta, comparados con 6 en el grupo de la cirugía laparoscópica. Las adherencias a la pared abdominal (p=0.002) y las adherencias intestinales (p=0.001) fueron reportadas más frecuentemente entre los pacientes en el grupo de la cirugía laparoscópica.
La extensión de la resección fue similar en ambos grupos; los márgenes intestinales fueron menores a 5 cm en el 6% de los pacientes en el grupo de la colectomía abierta y en el 5% de aquellos del grupo de la cirugía laparoscópica (p=0.52). En cada grupo, el número medio de ganglios linfáticos examinados fue 12.

Recuperación y Complicaciones

La recuperación perioperatoria fue más rápida en el grupo de la cirugía laparoscópica que en el de la colectomía abierta, como es reflejado por una estadía hospitalaria más corta (p<0.001) y por un uso más breve de narcóticos parenterales (P<0.001) y analgésicos orales (P=0.02) (Tabla 2). No hubo diferencias significativas entre los grupos en las tasas de complicaciones intraoperatorias (2% en el grupo de la colectomía abierta y