Carcinomas de células escamosas de alto riesgo de cabeza y cuello

La irradiación postoperatoria mejora el resultado de carcinomas avanzados de células escamosas naciendo en la cabeza y el cuello, pero la tasa de sobrevida de 5 años libre de enfermedad es generalmente menor del 50%. La enfermedad recidivada local y regional permanece como la forma más común de falla de tratamiento. Una estrategia para mejorar el resultado es intensificar los efectos de la radioterapia postoperatoria administrando la quimioterapia concurrente después de una resección completa macroscópica. RTOG 8824, un ensayo en fase 2 no randomizado sugirió que este abordaje podía disminuir el riesgo de recidiva local y regional entre los pacientes de alto riesgo [5].

Mientras el ensayo de los autores estaba siendo conducido, la European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) estaba conduciendo un ensayo similar a gran escala [18, 19]. El criterio elegible era similar al de los autores excepto con respecto al estado de alto riesgo. En el ensayo de la EORTC, el alto riesgo fue definido por la presencia de cualquiera de las siguientes características patológicas: márgenes quirúrgicos involucrados, diseminación extraganglionar de la enfermedad, tumor ganglionar en el nivel 4 o 5 en el caso de la cavidad oral o primarios orofaríngeos, enfermedad perineural o émbolos tumorales vasculares. Los regímenes de la radioterapia y de la quimioterapia fueron idénticos en los dos ensayos. El ensayo de la EORTC fue diseñado para detectar un aumento del 15% en la tasa de sobrevida libre de enfermedad (desde el 40% al 55% a los 3 años), mientras que el ensayo de los autores fue diseñado para detectar un 15% de aumento en la tasa de control local y regional.

Después de un seguimiento medio de 34 meses, las tasas estimadas de sobrevida libre de enfermedad a los 3 años en el ensayo de la EORTC eran del 41% en el grupo radioterápico y del 59% en el grupo de la terapia combinada (P = 0.009). Las tasas de sobrevida global en el ensayo de los autores no fueron significativamente más largas en el grupo de terapia combinada que en el grupo de radioterapia (media, 31.9 vs. 44.9 meses).  Al respecto, es importante enfatizar que los criterios de elegibilidad en los 2 ensayos difirieron. Precisamente, cuánto de la diferencia en sobrevida global entre los 2