Antecedentes
Se desconoce el papel de la ablación con catéter en pacientes con fibrilación auricular sintomática e insuficiencia cardíaca terminal.
Métodos
Realizamos un ensayo abierto en un solo centro en Alemania en el que participaron pacientes con fibrilación auricular sintomática e insuficiencia cardíaca terminal que fueron remitidos para una evaluación de trasplante de corazón. Los pacientes fueron asignados para recibir ablación con catéter y terapia médica dirigida por las guías o terapia médica sola.
El criterio de valoración principal fue una combinación de muerte por cualquier causa, implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco urgente.
Resultados
Un total de 97 pacientes fueron asignados al grupo de ablación y 97 al grupo de terapia médica.
La junta de seguimiento de datos y seguridad detuvo el ensayo por motivos de eficacia un año después de completarse la aleatorización.
La ablación con catéter se realizó en 81 de 97 pacientes (84%) en el grupo de ablación y en 16 de 97 pacientes (16%) en el grupo de terapia médica.
Después de una mediana de seguimiento de 18,0 meses (rango intercuartílico, 14,6 a 22,6), se produjo un evento de criterio de valoración principal en 8 pacientes (8%) en el grupo de ablación y en 29 pacientes (30%) en el grupo de terapia médica (cociente de riesgos instantáneos, 0,24; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,11 a 0,52; P <0,001).
La muerte por cualquier causa ocurrió en 6 pacientes (6%) en el grupo de ablación y en 19 pacientes (20%) en el grupo de terapia médica (índice de riesgo, 0,29; IC del 95%, 0,12 a 0,72).
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Conclusiones Entre los pacientes con fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca terminal, la combinación de ablación con catéter y tratamiento médico dirigido por las directrices se asoció con una menor probabilidad de una combinación de muerte por cualquier causa, implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda o trasplante cardíaco urgente que la terapia médica sola. |
(Financiado por Else Kröner-Fresenius-Stiftung; número de CASTLE-HTx ClinicalTrials.gov, NCT04649801. se abre en una nueva pestaña.)