Resultados a dos años | 08 MAR 19
Descenso de peso y remisión de diabetes tipo 2
Durabilidad de una intervención de control de peso liderada por la atención primaria para la remisión de la diabetes tipo 2: resultados a 2 años del ensayo abierto DiRECT, aleatorizado y grupal
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Autor: Prof Michael E J Lean, MD, Wilma S Leslie, PhD, Alison C Barnes Fuente: Lancet Diabetes & Endocrinology DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30068-3 Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial

Según un estudio en Lancet Diabetes & Endocrinology, un plan de pérdida de peso estructurado en un entorno de atención primaria puede llevar a una remisión sostenida de la diabetes 2 años más tarde.

Los investigadores reclutaron a aproximadamente 300 pacientes con un IMC de 27 a 45 que tenían diabetes tipo 2 pero no eran dependientes de la insulina. Sus prácticas de atención primaria fueron aleatorizadas para ofrecer un programa de manejo de peso estructurado integrado o atención estándar.

La intervención incluyó diabetes y retiro de fármacos para la hipertensión, reemplazo total de la dieta de 850 calorías / día durante 12 a 20 semanas, reintroducción gradual de alimentos durante 2 a 8 semanas y apoyo estructurado para mantener la pérdida de peso.

  • A los 12 meses, el 24% de los pacientes en el grupo de intervención había perdido 15 kg o más y el 46% tenía remisión de la diabetes.
     
  • A los 24 meses, la pérdida de peso de 15 kg o más era aún más común en el grupo de intervención (11% frente al 2% del grupo de control). Los participantes de la intervención también tuvieron una mayor probabilidad de remisión de la diabetes (36% frente a 3%).

Los autores escriben:

"Nuestros hallazgos confirman que el control intensivo del peso debe incluirse como una opción de primera línea en la atención de rutina para las personas con diabetes tipo 2 para tratar la remisión temprana de una enfermedad progresiva potencialmente devastadora".


Resumen
Antecedentes

El ensayo DiRECT evaluó la remisión de la diabetes tipo 2 durante un programa de control de peso dirigido por la atención primaria. Al año, 68 (46%) de 149 participantes de la intervención estaban en remisión y 36 (24%) habían alcanzado al menos 15 kg de pérdida de peso.

El objetivo de este análisis de 2 años es evaluar la durabilidad del efecto de la intervención.

Métodos

DiRECT es un ensayo abierto, aleatorizado, controlado por grupos, realizado en las prácticas de atención primaria en el Reino Unido.

Las prácticas se asignaron al azar (1: 1) a través de una lista generada por computadora para proporcionar un programa estructurado integrado de control de peso (intervención) o la mejor práctica de acuerdo con las directrices (control), con estratificación para el sitio de estudio (Tyneside o Escocia) y practicar el tamaño de la lista (> 5700 o ≤5700 personas).

La asignación se ocultó a los estadísticos del estudio; los participantes, cuidadores y asistentes de investigación del estudio estaban al tanto de la asignación.

Reclutamos individuos de 20 a 65 años de edad, con menos de 6 años de duración de diabetes tipo 2, IMC de 27 a 45 kg / m 2, y no recibieron insulina entre el 25 de julio de 2014 y el 5 de agosto de 2016.

La intervención consistió en retiro de antidiabéticos y fármacos antihipertensivos, reposición total de la dieta (825–853 kcal por día de dieta de fórmula durante 12–20 semanas), reintroducción gradual de alimentos (2–8 semanas) y luego apoyo estructurado para el mantenimiento de la pérdida de peso.

Los resultados coprimarios, analizados jerárquicamente en la población por intención de tratar a los 24 meses, fueron una pérdida de peso de al menos 15 kg y la remisión de la diabetes, definida como HbA 1c menos de 6,5% (48 mmol / mol) después de la retirada de medicamentos antidiabéticos al inicio del estudio (la remisión se determinó de forma independiente a los 12 y 24 meses).

La prueba está registrada con el registro ISRCTN, número 03267836, y el seguimiento está en curso.

Recomendaciones

La población por intención de tratar consistió de 149 participantes por grupo.

A los 24 meses, 17 (11%) de los participantes de la intervención y tres (2%) de los participantes de control tuvieron una pérdida de peso de al menos 15 kg (odds ratio ajustado [aOR] 7 · 49, 95% CI 2 · 05 a 27 · 32; p = 0 · 0023) y 53 (36%) de los participantes de la intervención y cinco (3%) de los participantes de control tenían remisión de la diabetes (aOR 25 · 82, 8 · 25 a 80 · 84; p <0 · 0001).

La diferencia de medias ajustada entre los grupos de control e intervención en el cambio del peso corporal fue de −5 · 4 kg (IC del 95% −6 · 9 a −4 · 0; p <0 · 0001) y en la HbA 1c fue de −4 · 8 mmol / mol (–8 · 3 a −1 · 4 [–0 · 44% (–0 · 76 a −0 · 13)]; p = 0 · 0063), a pesar de solo 51 (40%) de 129 pacientes en el grupo de intervención que usa medicación contra la diabetes en comparación con 120 (84%) de 143 en el grupo de control.

En un análisis post-hoc de toda la población del estudio, de los participantes que mantuvieron una pérdida de peso de al menos 10 kg (45 de 272 con datos), 29 (64%) lograron la remisión; 36 (24%) de 149 participantes en el grupo de intervención mantuvieron al menos 10 kg de pérdida de peso.

Los eventos adversos graves fueron similares a los informados a los 12 meses, pero fueron menos en el grupo de intervención que en el grupo control en el segundo año del estudio (nueve frente a 22).

Interpretación

El programa DiRECT mantuvo remisiones a los 24 meses para más de un tercio de las personas con diabetes tipo 2. La remisión sostenida se relacionó con el grado de pérdida de peso sostenida.

 

 

Comentarios

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