AHA 2018: trabajos destacados

Dapagliflozina y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2
Autores: Stephen D. Wiviott, M.D., Itamar Raz, M.D., Marc P. Bonaca, M.D., M.P.H.

Resumen
Antecedentes

El perfil de seguridad cardiovascular de la dapagliflozina, un inhibidor selectivo del cotransportador sodio-glucosa 2 que promueve la glucosuria en pacientes con diabetes tipo 2, no está definido.

Metodos

Asignamos al azar a pacientes con diabetes tipo 2 que tenían o estaban en riesgo de padecer enfermedad cardiovascular aterosclerótica para recibir dapagliflozina o placebo.

El resultado primario de seguridad fue un compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico.

Los principales resultados de eficacia fueron MACE y una combinación de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.

Los resultados secundarios de eficacia fueron un compuesto renal (≥40% de disminución en la tasa de filtración glomerular estimada a <60 ml por minuto por 1.73 m2 de superficie corporal, nueva enfermedad renal terminal o muerte por causas renales o cardiovasculares) y muerte por cualquier causa.

Resultados

Se evaluaron 17.160 pacientes, incluidos 10.186 sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, que fueron seguidos durante una mediana de 4,2 años.

En el análisis del resultado primario de seguridad, la dapagliflozina cumplió con el criterio preespecificado de no inferioridad al placebo con respecto a la MACE (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 95%, <1.3; p <0.001 para la no inferioridad).

En los dos análisis de eficacia primarios, la dapagliflozina no produjo una tasa más baja de MACE (8,8% en el grupo de dapagliflozina y 9,4% en el grupo de placebo; índice de riesgo, 0,93; IC del 95%, 0,84 a 1,03; P = 0,17), pero dio como resultado una tasa más baja de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca (4,9% frente a 5,8%; índice de riesgo, 0,83; IC del 95%, 0,73 a 0,95; P = 0,005), que reflejó una tasa más baja de hospitalización por insuficiencia cardíaca (índice de riesgo, 0,73; IC del 95%, 0,61 a 0,88).