El ensayo ASCEND Aspirin mostró que la reducción absoluta en los eventos cardiovasculares de la aspirina se compensó con un aumento absoluto similar en la hemorragia mayor.
Descripción:
El objetivo del ensayo fue evaluar la aspirina en comparación con el placebo entre los diabéticos sin enfermedad cardiovascular conocida (ECV).
Diseño del estudio
Los pacientes con diabetes y sin ECV conocida fueron asignados al azar a 100 mg de aspirina al día (n = 7,740) versus placebo (n = 7,740).
Criterios de inclusión:
Pacientes diabéticos ≥40 años de edad sin ECV conocida
Criterio de exclusión:
Clara indicación o contraindicación para la aspirina.
Conclusiones principales:
El resultado primario de eficacia, los eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte vascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular / ataque isquémico transitorio) ocurrieron en el 8,5% del grupo de aspirina en comparación con el 9,6% del grupo de placebo (p = 0,01).
El resultado primario de seguridad, hemorragia mayor (hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal [GI] o hemorragia ocular que amenaza la vista), ocurrió en el 4,1% del grupo de aspirina en comparación con el 3,2% del grupo de placebo (p = 0,003).
La reducción en los eventos adversos o el aumento en los eventos de sangrado fue similar entre las diferentes categorías de riesgo de referencia.
Resultados secundarios:
Comentarios
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