Resultados de fase 3 de la vacuna CanSino

Una dosis de Ad5-nCoV, una vacuna COVID-19 desarrollada en China, es 57 . 5 % de efectividad contra COVID-19 sintomático y 91.7% de efectividad contra la enfermedad grave de COVID-19 comenzando 28 días después de la vacunación, según un ensayo controlado aleatorizado de fase 3 publicado en The Lancet.

El informe indica que Ad5-nCoV es segurao, sin eventos adversos graves relacionados con la vacuna ni muertes entre los participantes del ensayo, y que la vacuna induce una sólida respuesta de anticuerpos.

Desarrollada por CanSino Biologics, Inc. y el Instituto de Biotecnología de Beijing, Ad5-nCoV es una vacuna de vector viral de dosis única que se puede almacenar entre 2 ° C y 8 ​​° C. La vacuna ha sido aprobada para uso de emergencia en 10 países, incluidos Argentina, Chile, México y Pakistán, donde se llevó a cabo este ensayo clínico actual. La revisión regulatoria está en progreso en Rusia, que también participó en este ensayo clínico.

Una dosis de Ad5-nCoV es eficaz y segura en adultos sanos de 18 años o más.

“Nuestro estudio sugiere que una dosis de Ad5-nCoV es muy eficaz contra enfermedades graves, lo que podría ayudar a aliviar la tremenda tensión que COVID-19 ha ejercido en los sistemas de salud de todo el mundo al evitar que las personas se enfermen gravemente o requieran hospitalización.  Además, debido a que la vacuna es eficaz contra enfermedades graves después de una inyección, podría ayudar a brindar un mejor acceso a la vacunación, especialmente en países de ingresos bajos y medianos, donde puede ser más difícil llegar a las personas con una vacunación primaria de dos dosis. Por supuesto”, dice el autor principal del estudio, el Dr. Scott Halperin, de la Universidad de Dalhousie, Canadá.

El ensayo, que aún está en curso, comenzó el 22 de septiembre de 2020 y, para el 15 de enero de 2021, había inscrito a 36,982 adultos de 18 años o más, de los cuales 36,727 fueron asignados al azar para recibir una vacuna o una inyección de placebo en 66 inscripciones. sitios en centros de estudio en Argentina, Chile, México, Pakistán y Rusia. 

Los investigadores llevaron a cabo un análisis de eficacia una vez que se alcanzó el umbral del protocolo de 150 COVID-19 sintomático confirmado por laboratorio (RT-PCR positivo) a los 28 días después de la inyección el 15 de enero de 2021, momento en el cual había 21,250 participantes del ensayo en el ensayo primario. cohorte de eficacia. 

Los investigadores informaron 105 casos positivos de COVID-19 de 10,590 participantes en el grupo de placebo y 45 casos positivos de COVID-19 de 10,660 participantes en el grupo de vacuna, lo que resultó en una eficacia del 57,5% a los 28 días después de la vacunación.

La eficacia contra la enfermedad grave fue del 91,7% a los 28 días después de la vacunación, donde la enfermedad grave se definió como un mínimo de uno de los signos clínicos en reposo indicativos de enfermedad sistémica grave, insuficiencia respiratoria, evidencia de shock, insuficiencia renal, hepática o neurológica aguda significativa. disfunción o ingreso a una UCI. No hubo muertes relacionadas con COVID-19 entre los receptores de la vacuna.