Plasma de convalecencia es inefectivo en pacientes críticos COVID-19
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Puntos clave ¿2 unidades de plasma convaleciente de títulos altos compatible con ABO, administradas a pacientes críticamente enfermos con COVID-19, mejoran el soporte de órganos - días libres hasta el día 21 (un criterio de valoración combinado de mortalidad intrahospitalaria y la duración de asistencia respiratoria o cardiovascular basada en la unidad de cuidados)? Hallazgos Este ensayo clínico aleatorio bayesiano internacional que incluyó a participantes de 2011 tratados con 2 unidades de plasma convaleciente de títulos altos, en comparación con plasma no convaleciente, dio como resultado una probabilidad posterior de futilidad del 99,4% para el resultado primario de soporte orgánico: días libres hasta día 21. Significado Entre los adultos críticamente enfermos con COVID-19 confirmado, el tratamiento con plasma de convalecencia tuvo una baja probabilidad de proporcionar una mejora en los días libres de soporte de órganos. |
Importancia
La evidencia del beneficio del plasma convaleciente para pacientes críticamente enfermos con COVID-19 no es concluyente.
Objetivo
Determinar si el plasma convaleciente mejoraría los resultados de los adultos críticamente enfermos con COVID-19.
Diseño, entorno y participantes
El ensayo de plataforma adaptable, multifactorial, integrado y aleatorio en curso para la neumonía adquirida en la comunidad (REMAP-CAP) inscribió y aleatorizó a 4763 adultos con COVID-19 presunto o confirmado entre el 9 de marzo de 2020 y el 18 de enero de 2021, dentro de al menos 1 dominio; 2011 adultos críticamente enfermos fueron asignados al azar a intervenciones de etiqueta abierta en el dominio de inmunoglobulina en 129 sitios en 4 países. El seguimiento finalizó el 19 de abril de 2021.
Intervenciones
El dominio de inmunoglobulina asignó al azar a los participantes para recibir 2 unidades de plasma convaleciente compatible con ABO de títulos altos (volumen total de 550 ml ± 150 ml) dentro de las 48 horas posteriores a la aleatorización (n = 1084) o ningún plasma convaleciente (n = 916).
Principales resultados y medidas
El criterio principal de valoración ordinal fue el soporte orgánico: días libres (días con vida y sin soporte orgánico en la unidad de cuidados intensivos) hasta el día 21 (rango, -1 a 21 días; a los pacientes que fallecieron se les asignó -1 día ).
El análisis principal fue un modelo logístico acumulativo bayesiano ajustado. La superioridad se definió como la probabilidad posterior de una razón de probabilidades (OR) mayor que 1 (umbral para la conclusión del ensayo de superioridad> 99%).
Comentarios
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