Lançado novo estudo estadual no Reino Unido | 04 AGO 21

Intervalo de dose da vacina COVID-19 para mulheres grávidas

Numerosos dados do mundo real mostram que as vacinas são seguras e eficazes para grávidas.

Um novo ensaio clínico na Inglaterra financiado pelo governo investigando a melhor faixa de dosagem da vacina contra o coronavírus (COVID-19) para mulheres grávidas.

A pesquisa mostra que as mulheres grávidas têm mais probabilidade de adoecer gravemente devido ao COVID-19 e 98% das que são hospitalizadas devido ao COVID-19 não são vacinadas.

O maior ensaio clínico do país investigando a melhor lacuna entre a primeira e a segunda doses da vacina COVID-19 para mulheres grávidas é lançado na Inglaterra.

Depois que 130.000 mulheres grávidas foram vacinadas nos EUA e nenhuma preocupação de segurança foi levantada, especialistas independentes do Comitê Conjunto de Vacinação e Imunização (JCVI) recomendaram as vacinas Pfizer/BioNTech e Moderna para mulheres grávidas no Reino Unido. Quase 52.000 mulheres grávidas na Inglaterra já foram vacinadas, da mesma forma, sem problemas de segurança relatados.

Dados divulgados na semana passada pelo NHS England e pela University of Oxford também demonstraram que nenhuma mulher grávida que recebeu as duas doses da vacina foi admitida no hospital com COVID-19. Apenas 3 foram internados após receberem a primeira dose, o que significa que 98% dos internados no hospital não receberam picada de agulha.

O estudo Preg-CoV, apoiado por £ 7,5 milhões em financiamento governamental e liderado por St George's, University of London, fornecerá dados de ensaios clínicos vitais sobre a resposta imunológica à vacinação em diferentes intervalos de dosagem, de 4 a 6 semanas ou 8 a 12 semanas.

Esses dados ajudarão a determinar a melhor faixa de dosagem e nos fornecerão mais informações sobre como a vacina funciona para proteger mães grávidas e seus bebês contra COVID-19.

O Ministro do Desdobramento da Vacina COVID-19, Nadhim Zahawi, disse:

“Mulheres grávidas têm maior probabilidade de adoecer gravemente com COVID-19 e sabemos que as vacinas são seguras para elas e fazem uma grande diferença; de fato, nenhuma mulher grávida com 2 injeções precisou de hospitalização com COVID-19.”

O estudo apoiado pelo governo fornecerá mais dados sobre como podemos proteger melhor as mulheres grávidas e seus bebês, e podemos usar essas evidências para informar futuros programas de vacinação.

O estudo encorajou todas as grávidas e elegíveis a se inscrever e contribuir com pesquisas que salvarão vidas nos próximos anos.

As vacinas têm sido dadas a mulheres grávidas para protegê-las e a seus bebês de doenças durante anos, incluindo coqueluche e gripe.

O ensaio envolverá mais de 600 mulheres grávidas vacinadas com a vacina Pfizer/BioNTech ou Moderna. Eles serão monitorados de perto por profissionais de saúde durante a gravidez e após o parto, com a segurança das mulheres participantes do estudo sendo a maior prioridade.

As participantes do Preg-CoV devem ter entre 18 e 44 anos, não apresentar problemas de saúde e estar entre 13 e 34 semanas de gravidez no dia da vacinação. Eles receberão 2 doses da vacina COVID-19, ou uma dose se já tiverem recebido a primeira, no intervalo mais curto de 4 a 6 semanas ou no intervalo mais longo de 8 a 12 semanas.

Serão agendadas para participar de 9 visitas no total e serão solicitadas a preencher um diário eletrônico entre as visitas sobre quaisquer sintomas. Elas também receberão um número de telefone móvel 24 horas para que possam entrar em contato com um dos membros da equipe de teste a qualquer momento, caso tenham dúvidas.

Os cientistas por trás do ensaio irão analisar amostras de sangue das participantes e uma amostra de sangue de seus bebês recém-nascidos, junto com amostras de leite materno. Eles usarão as amostras para ajudar a entender mais sobre como as vacinas protegem essas pessoas do COVID-19, com resultados iniciais esperados para o final do ano.

 

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