Tocilizumab no redujo la mortalidad en COVID-19 grave

El uso del inhibidor de la interleucina-6 tocilizumab podría conferir un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con COVID-19 grave o crítico, según un ensayo aleatorizado en The BMJ.

Hace poco más de una semana, los funcionarios de salud del Reino Unido dijeron que los médicos deberían considerar el uso del medicamento en pacientes críticamente enfermos después de que el estudio REMAP-CAP, publicado en el servidor de preimpresión medRxiv, sugiriera un beneficio en la mortalidad.

En el nuevo ensayo, aproximadamente 130 pacientes hospitalizados en estado grave o crítico en Brasil fueron asignados al azar para recibir tocilizumab más atención estándar o atención estándar sola.

El tocilizumab no se asoció con mejores tasas de mortalidad o ventilación mecánica a los 15 días.

Además, la mortalidad a los 15 días fue significativamente mayor con tocilizumab (17%, frente al 3% con la atención estándar sola); este no fue un resultado del ensayo preespecificado, pero dada la posible preocupación por la seguridad, el ensayo se detuvo antes de tiempo. El día 29, la diferencia de mortalidad ya no era estadísticamente significativa.

El Dr. Paul Sax, especialista en enfermedades infecciosas, comentó: "Estas señales de seguridad preocupantes se suman a los mensajes contradictorios recibidos de los estudios de tocilizumab hasta la fecha. Esperamos que los resultados del estudio REMAP-CAP, que mostró un beneficio en la mortalidad, nos den una idea de la tipo de paciente que es más probable que reciba ayuda, no daño, de este tratamiento".

Objetivo

Determinar si tocilizumab mejora los resultados clínicos en pacientes con enfermedad grave o crítica por coronavirus 2019 (covid-19).

Diseño

Aleatorio, ensayo de etiqueta abierta.

Entorno

Nueve hospitales en Brasil, del 8 de mayo al 17 de julio de 2020.

Participantes

Adultos con covid-19 confirmado que recibían oxígeno suplementario o ventilación mecánica y tenían niveles anormales de al menos dos biomarcadores séricos (proteína C reactiva, dímero D, lactato deshidrogenasa o ferritina).