Ensayo RECOVERY | 06 OCT 20

Lopinavir-ritonavir no es efectivo en pacientes con COVID-19

Los hallazgos no apoyan el uso de lopinavir - ritonavir para el tratamiento de pacientes ingresados en el hospital con COVID-19.
Autor/a: RECOVERY Collaborative Group Fuente: The Lancet DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32013-4 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32013-4/fulltext

Resumen
Antecedentes

Se ha propuesto lopinavir: ritonavir como tratamiento para COVID-19 sobre la base de la actividad in vitro, estudios preclínicos y estudios observacionales. Aquí, informamos los resultados de un ensayo aleatorizado para evaluar si lopinavir - ritonavir mejora los resultados en pacientes ingresados ??en el hospital con COVID-19.

Métodos

En este ensayo de plataforma, abierto, controlado, aleatorizado, se comparó una gama de posibles tratamientos con la atención habitual en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19. El ensayo está en marcha en 176 hospitales del Reino Unido.

Los pacientes elegibles y que dieron su consentimiento fueron asignados aleatoriamente al estándar de atención habitual solo o al estándar de atención habitual más lopinavir - ritonavir (400 mg y 100 mg, respectivamente) por vía oral durante 10 días o hasta el alta (o uno de los otros grupos de tratamiento de RECOVERY: hidroxicloroquina, dexametasona o azitromicina) mediante aleatorización simple (no estratificada) basada en la web con ocultación de la asignación.

La aleatorización a la atención habitual fue el doble que la de cualquiera de los grupos de tratamiento activo (p. Ej., 2: 1 a favor de la atención habitual si el paciente era elegible para un solo grupo activo, 2: 1: 1 si el paciente era elegible para dos grupos activos).

El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas a los 28 días. Los análisis se realizaron por intención de tratar en todos los participantes asignados al azar.

El ensayo está registrado en ISRCTN, 50189673 y ClinicalTrials.gov, NCT04381936.

Resultados

Entre el 19 de marzo de 2020 y el 29 de junio de 2020, se asignaron al azar 1616 pacientes para recibir lopinavir - ritonavir y 3424 pacientes para recibir la atención habitual. En general, 374 (23%) pacientes asignados a lopinavir - ritonavir y 767 (22%) pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas 1 · 03, IC del 95% 0 · 91–1 · 17; p = 0 · 60).

 

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