¿Se absorben los protectores solares?
Efecto de la aplicación de protector solar en la concentración de plasma de ingredientes activos de protector solar. Un ensayo clínico aleatorizado
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Puntos clave Pregunta ¿Cuál es la concentración plasmática máxima de 6 ingredientes activos de protección solar de 4 productos de protección solar disponibles en el mercado (formulados como loción, aerosol, aerosol no aerosol y aerosol de bomba)? Resultados En este ensayo clínico aleatorizado con 48 participantes sanos, las concentraciones plasmáticas máximas (media geométrica [coeficiente de variación%]) para el ingrediente activo avobenzona (punto final primario) fueron 7,1 ng / ml (73,9%) para loción, 3,5 ng / ml (70.9%) para rociado de aerosol, 3.5 ng / mL (73.0%) para rociado de no aerosol y 3.3 ng / mL (47.8%) para rociado con bomba después de una sola aplicación de estos productos en el día 1 y múltiples aplicaciones hasta el día 4. Lo que significa que los ingredientes activos del protector solar se absorben sistémicamente, lo que respalda la necesidad de realizar estudios adicionales para determinar la importancia clínica de estos hallazgos. |
Resumen
Importancia
Un estudio piloto previo demostró la absorción sistémica de 4 ingredientes activos de protección solar; Se necesitan estudios adicionales para determinar la absorción sistémica de ingredientes activos adicionales y la rapidez con que la exposición sistémica supera los 0,5 ng / ml, según lo recomendado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Objetivo
Evaluar la absorción sistémica y la farmacocinética de los 6 ingredientes activos (avobenzona, oxibenzona, octocrileno, homosalato, octisalato y octinoxato) en 4 productos de protección solar en condiciones de uso único y máximo.
Diseño, entorno y participantes
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en una unidad de farmacología clínica (West Bend, Wisconsin) en 48 participantes sanos. El estudio se realizó entre enero y febrero de 2019.
Intervenciones
Los participantes fueron asignados al azar a 1 de 4 productos de protección solar, formulados como loción (n = 12), aerosol (n = 12), aerosol no aerosol (n = 12) y aerosol de bomba (n = 12).
El producto de protector solar se aplicó a 2 mg / cm2 al 75% del área de superficie corporal a las 0 horas el día 1 y 4 veces del día 2 al día 4 a intervalos de 2 horas, y se recogieron 34 muestras de sangre durante 21 días de cada participante.
Principales resultados y medidas
Comentarios
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