Elección racional del tratamiento | 12 OCT 19

Resultados cardiovasculares de linagliptina vs glimepirida en diabetes

El ensayo CAROLINA mostró que el inhibidor de DPP-4, linagliptina, no era inferior a la glimepirida; sin embargo, tampoco fue superior
Autor/a: Julio Rosenstock, MD; Steven E. Kahn, MB; Odd Erik Johansen, MD, PhD; et al Fuente: JAMA. 2019;322(12):1155-1166. doi:10.1001/jama.2019.13772  Effect of Linagliptin vs Glimepiride on Major Adverse Cardiovascular Outcomes in Patients With Type 2 Diabetes The CAROLINA Randomized Clinical Trial

Descripción:

El objetivo del ensayo fue evaluar el inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) linagliptina en comparación con la sulfonilurea glimepirida en pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular elevado.

Diseño del estudio

  •     Aleatorizado
  •     Paralela
  •     Cegado
  •     Estratificación

Los pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular elevado fueron asignados al azar a linagliptina 5 mg diarios (n = 3,028) versus glimepirida 4 mg diarios (n = 3,014).

  •     Número total de afiliados: 6.042
  •     Duración del seguimiento: mediana de 6,3 años.
  •     Edad media del paciente: 64 años.
  •     Porcentaje femenino: 40%
  •     Porcentaje con diabetes: 100%

Criterios de inclusión:

  •     Diabetes tipo 2 (hemoglobina glucosilada 6.5-8.5%)
  •     Riesgo cardiovascular elevado (riesgo cardiovascular establecido, ≥2 factores de riesgo cardiovascular [duración de la diabetes> 10 años, presión arterial sistólica> 140 mm Hg, fumador actual, colesterol de lipoproteínas de baja densidad ≥135 mg / dl o en terapia hipolipemiante], ≥ 70 años de edad, o complicaciones microvasculares)

Criterio de exclusión:

  •     En tratamiento con insulina
  •     Exposición previa a inhibidores de DPP-4, agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón
  •     Insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association

Resultados principales:

El resultado primario de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular ocurrió en el 11.8% del grupo de linagliptina en comparación con el 12.0% del grupo de glimepirida (p para no inferioridad <0.001, p para superioridad = 0.76).

 

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