La FDA emitió una advertencia de seguridad a fines de la semana pasada sobre el riesgo potencial de infecciones graves asociadas con el uso del trasplante de microbiota fecal (FMT).
Un paciente inmunocomprometido murió y un segundo se infectó, después de recibir preparaciones de FMT que contenían Escherichia coli productora de β-lactamasa de espectro extendido.
Las muestras de heces utilizadas en ambos casos fueron del mismo donante. Las muestras no se examinaron en busca de organismos gramnegativos productores de BLEE antes de su uso.
En respuesta a estos casos, la FDA solicita que se implementen nuevos protocolos para la seguridad del paciente.
Las heces de los donantes deben examinarse en busca de organismos resistentes a múltiples fármacos, y se debe preguntar a los posibles donantes acerca de los factores de riesgo para la colonización con tales organismos.
Según la guía emitida en 2013, la FDA considera que el FMT es un nuevo fármaco en investigación que los médicos pueden usar para tratar la infección por Clostridium difficile en pacientes que no responden a las terapias estándar. La FMT también se ha estudiado en el síndrome del intestino irritable y la colitis ulcerosa.
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