La cardiología del mundo | 13 NOV 11

Las sesiones científicas AHA 2011

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Fuente: IntraMed 
Estatinas, eficacia

Eficacia de diversos regimenes de estatinas en la reducción del LDL-C

Epidemiology and Prevention of CV Disease: Physiology, Pharmacology and Lifestyle Session Title: CVD Risk Factors and Management in Diabetes /  Abstract 15027: A Comparison of Switching to Ezetimibe/Simvastatin (10 mg/20 mg) versus Doubling the Statin Dose to Simvastatin 40 mg or Atorvastatin 20 mg or Switching to Rosuvastatin 10 mg in Patients with Cardiovascular Disease and Diabetes Mellitus. / Jeffrey B Rosen1; Jose G Jimenez2; Valdis Pirags3; Hella Vides4; Mary E Hanson5; Rachid Massaad6; Gail McPeters7; Joseph Triscari7; Philippe Brudi8

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia para reducir el Colesterol LDL de ezetimibe / simvastatina 10/20 mg (EZ / S) vs duplicación de la dosis inicial de estatinas (simvastatina a [S] o 40 mg de atorvastatina [ A] 20 mg) o cambiar a rosuvastatina 10 mg (R) en pacientes entre 18-79 años con enfermedades cardiovasculares y diabetes mellitus con LDL-C70 y 160 mg / dl.

Después de 6 semanas, de tratamiento open label en el que los sujetos recibieron Simvastatina 20 mg o Atorvastatina 10, 808 sujetos fueron asignados al azar a rotar de una de las dos estatinas (Estrato 1 = S20 mg o estrato 2 = A10 mg) a Ezetimibe / Simvastatina , duplicar la dosis de estatina o Rosuvastatina en una proporción de 2:1:2, durante 6 semanas.

El porcentaje de cambio en el LDL-C y otros lípidos se evaluó mediante un método longitudinal limitado el análisis de datos al  término del tratamiento, el tiempo, el tiempo por la interacción tratamiento, el estrato, y la interacción tiempo por estrato.

El porcentaje de pacientes la meta de LDL-C <70 mg / dL se evaluó mediante un modelo de regresión logística con las condiciones para el tratamiento y estrato.

También se evaluó la tolerabilidad para cada regimen de tratamiento .

El cambio a EZ / S produjo una reducción reducción significativamente mayor del LDL-C vs duplicar la dosis de estatina (-23,1% vs -8,4%, p <0,001) y cuando se cambió a EZ / S vs duplicar la dosis de estatinas en las subpoblaciones de pacientes tratados con S20 mg (-21,6% vs -8,0%) o A10 mg (-24,6% vs -8,9%) al inicio del estudio (ambos p <0,001).

La reducción de LDL-C fue numéricamente mayor en los sujetos cambiaron a EZ / S vs cambiar a R (=- 3.81, IC 95%: -7,78 a 0,17, p = 0,060).

Significativamente más pacientes alcanzaron el C-LDL <70 mg / dl con EZ / S (54,5%) frente a duplicar la dosis de estatinas (27,0%) o frente a R (42,5%) en la población general (todos p <0,001) y dentro de cada estrato por separado (Estrato 1: EZ / S: 53,2% vs S40: 24,4%; Estrato 2: EZ / S: 55,8% vs A20: 29,6%; todos p <0,001).

El perfil de seguridad fue similar entre los grupos de tratamiento.

Conclusiones:

En los sujetos con enfermedad cardiovascular con diabetes mellitus ya tratados con S20 mg o A10, pero que no alcanzan valores de C-LDL <70 mg / dL, el cambio a una combinación EZ / S proporciona reducciones significativamente mayores de LDL-C vs duplicar la dosis de estatina de referencia y el mayor reducción de LDL-C vs duplicar la dosis de estatina o cambiar a Rosuvastatina.

 

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