Sesiones científicas del American College of Cardiology

Estudio Magellan Rivaroxaban vs Enoxaparina

Los tratamientos antitrombóticos resultan hoy de capital importancia en cardiología. El estudio MAGELLAN se propuso como objetivo principal hacer una comparación entre el tratamiento con Rivaroxaban o  Enozaparina en pacientes con cuadros vasculares diversos.

Se evaluaron esquemas comparativos.

a. 10 días de anticoagulación con Rivaroxaban o tratamiento con Enoxaparina.

b. Rivaroxaban durante 35 días vs enoxaparina seguido de placebo.

Metodología

Se aleatorizaron pacientes para recibir 40 mg diarios de Enoxaparina por vía subcutánea durante 10 ± 4 días y placebo por vía oral durante 35 ± 4 días o Rivaroxaban por vía oral 10 mg por día durante 35 ± 4 días y placebo por vía subcutánea durante 10 ± 4 días.

El período de tratamiento activo para el grupo de enoxaparina fue desde el día 1 al día 10 ± 4 y para el grupo de rivaroxaban desde el día 1 al día 35 ± 4.

Resultados

Fueron asingados al azar un total de 8101 pacientes. De ellos 3997 recibieron rivaroxaban y 4001 recibieron enoxaparina y placebo. Las poblaciones fueron similares entre las dos ramas de tratamiento. El peso medio: 77,4 kg, y la duración media de hospitalización fue de 11 días. Un 22% tenían un aclaramiento de creatinina <50 ml / min. Las patologías fueron la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (33%), cáncer activo (7%), enfermedades infecciosas agudas (46%) e insuficiencia respiratoria aguda (28%). El 31% tenían ≥ 2 patologías médicas subyacentes.

Objetivos

Objetivo primario de seguridad

Fue la presencia de sangrado clínicamente relevante a los 10 días (mayor y no mayor) y fue mayor en el grupo de rivaroxaban en comparación con enoxaparina (2,8% vs 1,2%, p <0,0001), así como sangrado mayor (0,6% vs 0,3%, p = 0,03). Del mismo modo, el sangrado clínicamente relevante a los 35 días fue mayor en el grupo de rivaroxaban (4,1% vs 1,7%, p <0,0001), así como sangrado mayor (1,1% vs 0,4%, p = 0,0004).

Objetivos clínicos primarios