Las sesiones del American College of Cardiology 2010

ACC Summitt 2010

Utilidad de adicionar Fenofibrato a las Estatinas en pacientes diabéticos

Estudio ACCORD (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Lipid Trial (ACCORD Lipid) Bavry A

Objetivo:

El propósito de este trabajo fue evaluar el tratamiento con fenofibrato comparado con placebo en pacientes con diabetes tipo 2 tratados en forma abierta con estatinas.

Hipótesis:

El agregado de fenofibrato a la estatina contribuiría a la prevención de episodios cardiovasculares.

Métodos

La mitad de los pacientes con tratamiento inicial en el ACCORD y con diabetes tipo 2 fueron distribuidos en forma aleatoria para recibir fenofibrato 160 mg/d (n = 2.765) versus placebo (n = 2.753). La otra mitad de los pacientes fueron distribuidos en forma aleatoria para alcanzar el objetivo de presión arterial <120 mm Hg versus <140 mm Hg.

Al inicio del tratamiento el uso de insulina fue del 33%, de metformina el 62%, de cualquier sulfonilurea el 52%, de cualquier tiazolidinediona el 18%, de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina el 54%, de bloqueantes de los receptores de la angiotensina el 15%, de aspirina el 56%, de estatina el 60% y de hipolipemiantes el 65%.

Resultados

Se incorporaron al estudio 5.518 pacientes con una edad promedio de 62 años, 31% eran mujeres, 37% tenían episodios cardiovasculares previos, la presión arterial sistólica media era 134 mm Hg y la hemoglobina glicosilada media (HbA1c) era 8,1.

En el grupo fenofibrato, el C-LDL disminuyó de 100 a 81 mg/dl, el C-HDL aumentó de 38 a 41,2 mg/dl y los triglicéridos disminuyeron de 189 a 147 mg/dl. En el grupo placebo, el C-LDL disminuyó de 101 a 80 mg/dl (P = NS entre grupos), el C-HDL aumentó de 38 a 40,5 mg/dl (P = 0,01 entre grupos), los triglicéridos descendieron de 186 a 170 mg/dl (P < 0,001 entre grupos).

El criterio de valoración principal de episodios cardiovasculares mortales y no mortales entre fenofibrato versus placebo no mostró diferencias significativas.

Tampoco se observaron diferencias significativas entre ambos grupos respecto de la tasa de revascularización, hospitalización por insuficiencia cardíaca, grandes episodios coronarios/año y mortalidad de cualquier causa.

El estudio se interrumpió debido a una disminución de la tasa de filtrado glomerular en el grupo fenofibrato en relación con el grupo placebo (2,4% versus 1,1%, respectivamente. En las mujeres hubo mayores complicaciones.